⧧⧍ āύāϭ⧇, ⧍ā§Ļ⧍ā§Ģ¡7 āĻŽāĻŋāύāĻŋāϟ āĻĒāĻĄāĻŧāϤ⧇

āĻ¤ā§āϰ⧁āϟāĻŋ āĻļāύāĻžāĻ•ā§āϤ āĻĨ⧇āϕ⧇ āϏāĻŽāĻžāĻĒā§āϤāĻŋ āĻĒāĻ°ā§āϝāĻ¨ā§āϤ CAPA āϟāĻžāĻ¸ā§āĻ•āϏāĻš NCR āĻ…ā§āϝāĻžāĻĒ

CAPA āϟāĻžāĻ¸ā§āĻ•āϏāĻš āĻāĻ•āϟāĻŋ NCR āĻ…ā§āϝāĻžāĻĒ āϤ⧈āϰāĻŋ āĻ•āϰ⧇ āĻ¤ā§āϰ⧁āϟāĻŋ āϞāĻ— āĻ•āϰ⧁āύ, root-cause āϧāĻžāĻĒ āĻ…ā§āϝāĻžāϏāĻžāχāύ āĻ•āϰ⧁āύ, āĻĄāĻŋāω-āĻĄā§‡āϟ āϏ⧇āϟ āĻ•āϰ⧁āύ, āĻāĻŦāĻ‚ āĻ…āύ⧁āĻŽā§‹āĻĻāύ āĻ“ āϝāĻžāϚāĻžāχ-āĻŦāĻŋāĻļā§āϞ⧇āώāϪ⧇āϰ āĻŽāĻžāĻ§ā§āϝāĻŽā§‡ āϏāĻ‚āĻļā§‹āϧāύ āĻ•āĻžāĻ°ā§āϝ āϏāĻŽā§āĻĒāĻ¨ā§āύ āĻ•āϰ⧁āύāĨ¤

āĻ¤ā§āϰ⧁āϟāĻŋ āĻļāύāĻžāĻ•ā§āϤ āĻĨ⧇āϕ⧇ āϏāĻŽāĻžāĻĒā§āϤāĻŋ āĻĒāĻ°ā§āϝāĻ¨ā§āϤ CAPA āϟāĻžāĻ¸ā§āĻ•āϏāĻš NCR āĻ…ā§āϝāĻžāĻĒ

āĻŦāĻžāĻ¸ā§āϤāĻŦ⧇ NCR āĻāĻŦāĻ‚ CAPA āĻĒā§āϰāĻ•ā§āϰāĻŋ⧟āĻž āϕ⧀ āϏāĻŽāĻžāϧāĻžāύ āĻ•āϰ⧇

āĻāĻ•āϟāĻŋ Nonconformance Report (NCR) āĻšāϞ⧋ āϏ⧇āχ āύāĻĨāĻŋ āϝāĻž āύāĻĨāĻŋāϭ⧁āĻ•ā§āϤ āĻ•āϰ⧇ āϕ⧋āύ⧋ āϜāĻŋāύāĻŋāϏ āϕ⧋āύ⧋ āύāĻŋāĻ°ā§āĻĻāĻŋāĻˇā§āϟ āϚāĻžāĻšāĻŋāĻĻāĻž āĻĒā§‚āϰāĻŖ āĻ•āϰ⧇āύāĻŋāĨ¤ āϏ⧇āχ āϚāĻžāĻšāĻŋāĻĻāĻž āĻšāϤ⧇ āĻĒāĻžāϰ⧇ āĻĄā§āϰ⧟āĻŋāĻ‚, āĻ¸ā§āĻĒ⧇āϏ, āĻ•āĻžāĻœā§‡āϰ āύāĻŋāĻ°ā§āĻĻ⧇āĻļāύāĻž, āĻŦāĻž āĻ—ā§āϰāĻžāĻšāϕ⧇āϰ āĻĒā§āϰāĻ¤ā§āϝāĻžāĻļāĻžāĨ¤ āωāĻĻā§āĻĻ⧇āĻļā§āϝ āĻ•āĻžāωāϕ⧇ āĻĻā§‹āώāĻžāϰ⧋āĻĒ āĻ•āϰāĻž āĻ¨ā§Ÿâ€”āĻŦāϰāĻ‚ āϘāϟāύāĻžāϰ āϤāĻĨā§āϝ āϤāĻžāϜāĻž āĻ…āĻŦāĻ¸ā§āĻĨāĻžā§Ÿ āϧāϰāĻž āϝāĻžāϤ⧇ āĻāĻ•āχ āϏāĻŽāĻ¸ā§āϝāĻž āĻĒ⧁āύāϰāĻžāĻŦ⧃āĻ¤ā§āϤāĻŋ āύāĻž āϘāĻŸā§‡āĨ¤

CAPA āĻŽāĻžāύ⧇ Corrective and Preventive ActionāĨ¤ āĻāϟāĻž āĻšāĻšā§āϛ⧇ NCR āϞāĻ— āĻ•āϰāĻžāϰ āĻĒāϰ āϝāĻž āϘāĻŸā§‡: āϕ⧇āύ āϤāĻž āĻšā§Ÿā§‡āϛ⧇ āϏ⧇āϟāĻž āϤāĻĻāĻ¨ā§āϤ āĻ•āϰāĻž, āϤāĻžāĻ¤ā§āĻ•ā§āώāĻŖāĻŋāĻ• āϏāĻŽāĻ¸ā§āϝāĻžāϰ āϏāĻŽāĻžāϧāĻžāύ āĻ•āϰāĻž, āĻāĻŦāĻ‚ āĻĒ⧁āύāϰāĻžāĻŦ⧃āĻ¤ā§āϤāĻŋ āϰ⧋āϧ⧇ āĻŦā§āϝāĻŦāĻ¸ā§āĻĨāĻž āĻ¨ā§‡ā§ŸāĻžāĨ¤ āĻ­āĻžāϞ⧋ āϏāĻŋāĻ¸ā§āĻŸā§‡āĻŽā§‡ NCR āĻŸā§āϰāĻŋāĻ—āĻžāϰ āĻāĻŦāĻ‚ CAPA āĻĢāϞ⧋-āĻĨā§āϰ⧁āĨ¤

āĻāĻ•āϏāĻžāĻĨ⧇, NCR āĻ“ CAPA āĻ•āĻŋāϛ⧁ āĻŦā§āϝāĻŦāĻšāĻžāϰāĻŋāĻ• āϏāĻŽāĻ¸ā§āϝāĻž āϏāĻŽāĻžāϧāĻžāύ āĻ•āϰ⧇: āϏāĻŽāĻ¸ā§āϝāĻžāϗ⧁āϞ⧋ āϧāĻžāϰāĻžāĻŦāĻžāĻšāĻŋāĻ•āĻ­āĻžāĻŦ⧇ āϧāϰāĻž, āϏ⧁āĻ¸ā§āĻĒāĻˇā§āϟ āĻŽāĻžāϞāĻŋāĻ•āĻžāύāĻž āύāĻŋāĻ°ā§āϧāĻžāϰāĻŖ, āύāĻŋāĻ°ā§āϧāĻžāϰāĻŋāϤ āϏāĻŽā§Ÿā§‡āϰ āĻŽāĻ§ā§āϝ⧇ āĻ•āĻžāϜ āĻŦāĻ¨ā§āϧ āĻ•āϰāĻž, āϏāĻŋāĻĻā§āϧāĻžāĻ¨ā§āϤāϗ⧁āϞ⧋ āĻŸā§āϰ⧇āϏāϝ⧋āĻ—ā§āϝ āϰāĻžāĻ–āĻž, āĻāĻŦāĻ‚ āĻĒ⧁āύāϰāĻžāĻŦ⧃āĻ¤ā§āϤāĻŋ āϰ⧋āϧ āĻ•āϰāĻžāĨ¤

āϏāĻžāϧāĻžāϰāĻŖ āĻŸā§āϰāĻŋāĻ—āĻžāϰāϗ⧁āϞ⧋ āϏāĻšāĻœā§‡ āĻšā§‹āϖ⧇ āĻĒā§œā§‡ āϝāĻ–āύ āφāĻĒāύāĻŋ āϖ⧁āρāϜāĻŦ⧇āύ: āĻ—ā§āϰāĻžāĻšāϕ⧇āϰ āĻ…āĻ­āĻŋāϝ⧋āĻ—, āχāύ-āĻĒā§āϰāϏ⧇āϏ āĻšā§‡āĻ• āĻĢ⧇āχāϞ, āĻšā§‚ā§œāĻžāĻ¨ā§āϤ āĻĒāϰāĻŋāĻĻāĻ°ā§āĻļāύ⧇ āĻŦāĻžāϤāĻŋāϞ, āĻ…āĻĨāĻŦāĻž āϏāϰāĻŦāϰāĻžāĻšāĻ•āĻžāϰ⧀āϰ āϏāĻŽāĻ¸ā§āϝāĻž āϝ⧇āĻŽāύ āϭ⧁āϞ āĻŽā§‡āĻŸā§‡āϰāĻŋ⧟āĻžāϞ āϏāĻžāĻ°ā§āϟāĻŋāĻĢāĻŋāϕ⧇āϟāĨ¤ āĻāĻŽāύāĻ•āĻŋ near misses-āĻ“ NCR āĻ āϧāϰāĻž āϝ⧇āϤ⧇ āĻĒāĻžāϰ⧇ āϝāĻ–āύ āĻāĻ•āχ āϭ⧁āϞ āĻĒ⧁āύāϰāĻžāĻŦ⧃āĻ¤ā§āϤāĻŋāϰ āĻ–āϰāϚ āĻŦ⧇āĻļāĻŋ āĻšā§ŸāĨ¤

āϏāĻšāϜ āωāĻĻāĻžāĻšāϰāĻŖ: āĻāĻ•āϟāĻŋ āĻŦā§āϝāĻžāϚ āĻŽāĻžāĻ¤ā§āϰāĻž āĻšā§‡āϕ⧇ āĻĢ⧇āϞ āĻ•āϰ⧇āĨ¤ NCR-āĻ āĻĒāĻžāĻ°ā§āϟ āύāĻŽā§āĻŦāϰ, āϞāϟ, āĻŽāĻžāĻĒ, āĻ›āĻŦāĻŋ āĻ“ āϝ⧇ āĻāϟāĻŋ āϖ⧁āρāĻœā§‡ āĻĒā§‡ā§Ÿā§‡āϛ⧇ āϏ⧇āχ āĻŦā§āϝāĻ•ā§āϤāĻŋāϰ āϤāĻĨā§āϝ āϧāϰāĻž āĻšā§ŸāĨ¤ CAPA āϤāĻ–āύ root-cause āĻŦāĻŋāĻļā§āϞ⧇āώāĻŖ āĻ…āĻ°ā§āĻĒāĻŖ āĻ•āϰ⧇, āϏāĻ‚āĻļā§‹āϧāύāĻŽā§‚āϞāĻ• āĻ•āĻ°ā§āĻŽ (containment āĻāĻŦāĻ‚ fix), āĻĒā§āϰāϤāĻŋāϰ⧋āϧ (āĻĒā§āϰāĻ•ā§āϰāĻŋ⧟āĻž āĻĒāϰāĻŋāĻŦāĻ°ā§āϤāύ āĻŦāĻž āĻĒā§āϰāĻļāĻŋāĻ•ā§āώāĻŖ), āĻāĻŦāĻ‚ āϝāĻžāϚāĻžāχ-āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŦāĻ• āĻ•ā§āϞ⧋āϜāĻŋāĻ‚ āĻ•āϰ⧇āĨ¤

āĻāĻ•āϟāĻŋ NCR-āĻ āϕ⧀ āϧāϰāĻž āωāϚāĻŋāϤ (āϗ⧁āϰ⧁āĻ¤ā§āĻŦāĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻĢāĻŋāĻ˛ā§āĻĄāϗ⧁āϞ⧋)

āĻāĻ•āϟāĻŋ NCR āϏāĻŦāĻšā§‡ā§Ÿā§‡ āĻŦ⧇āĻļāĻŋ āĻ•āĻžāĻœā§‡ āφāϏ⧇ āϝāĻ–āύ āĻāϟāĻŋ āĻļ⧁āϧ⧁ āϏ⧇āχ āϤāĻĨā§āϝ āϧāϰ⧇ āϝāĻž āϕ⧇āω āϏāĻŋāĻĻā§āϧāĻžāĻ¨ā§āϤ āύāĻŋāϤ⧇ āĻŦā§āϝāĻŦāĻšāĻžāϰ āĻ•āϰāĻŦ⧇: āĻ•āĻŋ āϘāĻŸā§‡āϛ⧇, āĻāϰ āĻĒāϰāĻŋāϧāĻŋ āĻ•āϤ⧋, āĻāĻŦāĻ‚ āĻĒāϰāĻŦāĻ°ā§āϤ⧀ āĻ•āĻŋ āĻ•āϰāĻž āωāϚāĻŋāϤāĨ¤ āϝāĻĻāĻŋ āĻĢāĻ°ā§āĻŽāϟāĻž āϕ⧋āύ⧋ āϕ⧁āχāĻœā§‡āϰ āĻŽāϤ⧋ āĻŽāύ⧇ āĻšā§Ÿ, āϞ⧋āϕ⧇āϰāĻž āϤāĻž āĻā§œāĻŋā§Ÿā§‡ āϝāĻžāĻŦ⧇ āĻŦāĻž "āχāĻŽā§‡āχāϞ āĻĻ⧇āϖ⧁āύ" āϞāĻŋāϖ⧇ āĻĻ⧇āĻŦ⧇āĨ¤

āĻ…āϧāĻŋāĻ•āĻžāĻ‚āĻļ āϟāĻŋāĻŽ āĻĒāĻžāρāϚāϟāĻŋ āĻĢāĻŋāĻ˛ā§āĻĄ āĻ—ā§āϰ⧁āĻĒ āύāĻŋā§Ÿā§‡ āĻ­āĻžāϞ āĻ•āĻžāϜ āĻ•āϰ⧇:

  • āĻĒāϰāĻŋāϚ⧟: āϏāĻžāχāϟ āĻŦāĻž āϞāĻžāχāύ, āϤāĻžāϰāĻŋāĻ–/āϏāĻŽā§Ÿ, āϰāĻŋāĻĒā§‹āĻ°ā§āϟāĻžāϰ, āĻļāĻŋāĻĢāϟ, āĻāĻŦāĻ‚ āϕ⧋āĻĨāĻžā§Ÿ āĻĒāĻžāĻ“ā§ŸāĻž āϗ⧇āϛ⧇ (incoming, in-process, final, field)āĨ¤
  • āφāχāĻŸā§‡āĻŽ āĻŦāĻŋāĻ¸ā§āϤāĻžāϰāĻŋāϤ: āĻĒā§āϰ⧋āĻĄāĻžāĻ•ā§āϟ, āĻĒāĻžāĻ°ā§āϟ āύāĻŽā§āĻŦāϰ, āϰāĻŋāĻ­āĻŋāĻļāύ, āϏāϰāĻŦāϰāĻžāĻšāĻ•āĻžāϰ⧀ (āϝāĻĻāĻŋ āĻĒā§āϰāĻžāϏāĻ™ā§āĻ—āĻŋāĻ•), āĻāĻŦāĻ‚ āϞāϟ/āĻŦā§āϝāĻžāϚāĨ¤
  • āĻ¤ā§āϰ⧁āϟāĻŋ āĻŦāĻŋāĻŦāϰāĻŖ: āϏāĻžāϧāĻžāϰāĻŖ āĻļāĻŦā§āĻĻ⧇ āĻŦāĻ°ā§āĻŖāύāĻž, āĻļā§āϰ⧇āĻŖāĻŋ, āϤ⧀āĻŦā§āϰāϤāĻž/āĻ…āĻ—ā§āϰāĻžāϧāĻŋāĻ•āĻžāϰ, āĻĒā§āϰāĻ­āĻžāĻŦāĻŋāϤ āĻĒāϰāĻŋāĻŽāĻžāĻŖ, āĻāĻŦāĻ‚ āĻ•āĻŋāĻ­āĻžāĻŦ⧇ āĻļāύāĻžāĻ•ā§āϤ āĻšā§Ÿā§‡āϛ⧇āĨ¤
  • āϤāĻžāĻ¤ā§āĻ•ā§āώāĻŖāĻŋāĻ• āĻ•āĻ¨ā§āĻŸā§‡āχāύāĻŽā§‡āĻ¨ā§āϟ: āϝāĻž āϤāĻžāĻ¤ā§āĻ•ā§āώāĻŖāĻŋāĻ•āĻ­āĻžāĻŦ⧇ āĻ•āϰāĻž āĻšā§Ÿā§‡āϛ⧇ (āĻšā§‹āĻ˛ā§āĻĄ, āϏāĻ°ā§āϟ, āϰ⧇āĻ“ā§ŸāĻžāĻ°ā§āĻ•, āϰāĻŋāĻĒā§āϞ⧇āϏ), āϕ⧇ āĻ…āύ⧁āĻŽā§‹āĻĻāύ āĻ•āϰ⧇āϛ⧇, āĻāĻŦāĻ‚ āϏāĻ¨ā§āĻĻ⧇āĻšāĻ­āĻžāϜāύ āĻŽā§āϝāĻžāĻŸā§‡āϰāĻŋ⧟āĻžāϞ āĻāĻ–āύ āϕ⧋āĻĨāĻžā§Ÿ āφāϛ⧇āĨ¤
  • āĻŸā§āϰ⧇āϏ⧇āĻŦāĻŋāϞāĻŋāϟāĻŋ āϞāĻŋāĻ™ā§āĻ•āϏāĻŽā§‚āĻš: āĻ•ā§āĻ°ā§Ÿā§‡āϰ āĻ…āĻ°ā§āĻĄāĻžāϰ, āĻ“ā§ŸāĻžāĻ°ā§āĻ• āĻ…āĻ°ā§āĻĄāĻžāϰ, āĻ—ā§āϰāĻžāĻšāĻ• āĻ…āĻ°ā§āĻĄāĻžāϰ, āϏāĻŋāϰāĻŋ⧟āĻžāϞ āύāĻŽā§āĻŦāĻ°â€”āĻļ⧁āϧ⧁ āϝāĻ–āύ āϏāĻ¤ā§āϝāĻŋāχ āĻĒā§āĻ°ā§Ÿā§‹āϜāύ āĻšā§Ÿ āϤāĻ–āύāχ āϰāĻžāϖ⧁āύāĨ¤

āĻ…ā§āϝāĻžāϟāĻžāϚāĻŽā§‡āĻ¨ā§āϟāϗ⧁āϞ⧋ āϞāĻŽā§āĻŦāĻž āĻŸā§‡āĻ•ā§āϏāĻŸā§‡āϰ āĻšā§‡ā§Ÿā§‡ āĻŦ⧇āĻļāĻŋ āĻŽā§‚āĻ˛ā§āϝ āϰāĻžāϖ⧇āĨ¤ āĻāĻ•āϟāĻŋ āĻĢāĻžāϟāĻžāĻ•āĻŋ āĻšāĻžāωāϜāĻŋāĻ‚ā§Ÿā§‡āϰ āĻ›āĻŦāĻŋ āφāϰ āĻāĻ•āϟāĻŋ āĻĒāϰāĻŋāĻĻāĻ°ā§āĻļāύ āύ⧋āϟ āϝ⧇āĻ–āĻžāύ⧇ āφāωāϟ-āĻ…āĻĢ-āϟāϞāĻžāϰ⧇āĻ¨ā§āϏ āĻŽāĻžāĻĒ āĻĻ⧇āĻ–āĻžāύ⧋ āφāĻ›ā§‡â€”āĻāϏāĻŦ āĻĒāϰ⧇ āϘāĻ¨ā§āϟāĻžāĻŦā§āϝāĻžāĻĒā§€ āĻ…āύ⧁āϏāĻ¨ā§āϧāĻžāύ āĻŦāĻžāρāϚāĻžā§ŸāĨ¤ āϏāϰāĻŦāϰāĻžāĻšāĻ•āĻžāϰ⧀ āϏāĻŽāĻ¸ā§āϝāĻžā§Ÿ, āϏāϰāĻŦāϰāĻžāĻšāĻ•āĻžāϰ⧀āϰ āĻĄāϕ⧁āĻŽā§‡āĻ¨ā§āϟ āĻŦāĻž āϏāĻžāĻ°ā§āϟāĻŋāĻĢāĻŋāϕ⧇āϟ āφāĻĒāϞ⧋āĻĄ āĻ•āϰ⧁āύāĨ¤

āωāĻĻāĻžāĻšāϰāĻŖ: āĻāĻ•āϟāĻŋ āϰāĻŋāϏāĻŋāĻ­āĻŋāĻ‚ āχāύāĻ¸ā§āĻĒ⧇āĻ•ā§āϟāϰ āĻŦā§āϝāĻžāϚ B-104 āĻĨ⧇āϕ⧇ ⧧⧍āϟāĻŋ āχāωāύāĻŋāϟ āĻĢā§āĻ˛ā§āϝāĻžāĻ— āĻ•āϰ⧇āĨ¤ NCR-āĻ PO, āĻĒāĻžāĻ°ā§āϟ āϰāĻŋāĻ­āĻŋāĻļāύ, āϏ⧇āĻ­āĻžāϰāĻŋāϟāĻŋ "āωāĻšā§āϚ", āĻāĻŦāĻ‚ āĻ•āĻ¨ā§āĻŸā§‡āχāύāĻŽā§‡āĻ¨ā§āϟ "āĻ•ā§‹ā§ŸāĻžāϰ⧇āĻ¨ā§āϟāĻžāχāύ āĻ°â€ā§āϝāĻžāĻ• Q2-āϤ⧇ āĻšā§‹āĻ˛ā§āĻĄ" āϰ⧇āĻ•āĻ°ā§āĻĄ āĻ•āϰāĻž āĻšā§ŸāĨ¤ āĻĒāϰāĻŦāĻ°ā§āϤ⧀ āĻŽāĻžāϞāĻŋāĻ•āϕ⧇ āĻĒā§āϰāĻžāϏāĻ™ā§āĻ—āĻŋāĻ• āĻĒā§āϰ⧇āĻ•ā§āώāĻžāĻĒāϟ āύāĻž āĻ–ā§‹āρāϜ āĻ•āϰ⧇āχ root-cause āĻ•āĻžāϜ āĻļ⧁āϰ⧁ āĻ•āϰāĻžāϰ āϜāĻ¨ā§āϝ āĻāϟāĻžāχ āϝāĻĨ⧇āĻˇā§āϟāĨ¤

āϤ⧈āϰāĻŋ āĻ•āϰāĻžāϰ āφāϗ⧇ āĻāĻ•āϟāĻŋ āϏāĻšāϜ NCR → CAPA āĻ“ā§ŸāĻžāĻ°ā§āĻ•āĻĢā§āϞ⧋ āĻŽā§āϝāĻžāĻĒ āĻ•āϰ⧁āύ

āĻ¸ā§āĻ•ā§āϰāĻŋāύ āϤ⧈āϰāĻŋ āĻ•āϰāĻžāϰ āφāϗ⧇ āĻāĻŽāύ āĻāĻ•āϟāĻŋ āϏāϰāϞ āĻĢā§āϞ⧋āϤ⧇ āϏāĻŽā§āĻŽāϤ āĻšāύ āϝāĻž āϏāĻŦāĻžāχ āĻ…āύ⧁āϏāϰāĻŖ āĻ•āϰāϤ⧇ āĻĒāĻžāϰ⧇āĨ¤ āĻāĻ•āϟāĻŋ āĻ¸ā§āĻĒāĻˇā§āϟ āĻ“ā§ŸāĻžāĻ°ā§āĻ•āĻĢā§āϞ⧋ āĻĻ⧁āχāϟāĻŋ āϏāĻžāϧāĻžāϰāĻŖ āϏāĻŽāĻ¸ā§āϝāĻž āφāϟāĻ•āĻžā§Ÿ: NCR āϗ⧁āϞāĻŋ āĻā§āϞ⧇ āĻĨāĻžāĻ•āĻž āĻāĻŦāĻ‚ āĻĒā§āϰāϤāĻŋāϟāĻŋ āϛ⧋āϟ āϏāĻŽāĻ¸ā§āϝāĻžā§Ÿ CAPA āĻ–ā§‹āϞāĻžāĨ¤

āĻ•āĻžāϜ āĻ•āĻŋāĻ­āĻžāĻŦ⧇ āĻāĻ—ā§‹ā§Ÿ āϤāĻžāϰ āϏāĻžāĻĨ⧇ āĻŽāĻŋāϞ⧇ āĻāĻŽāύ āĻ•āĻŋāϛ⧁ āĻ¸ā§āĻŸā§āϝāĻžāϟāĻžāϏ āĻĻāĻŋā§Ÿā§‡ āĻļ⧁āϰ⧁ āĻ•āϰ⧁āύ, āϝ⧇āĻŽāύ Draft, Submitted, Containment, RCA, CAPA, Verification, ClosedāĨ¤ āύāĻžāĻŽāϗ⧁āϞ⧋ āĻĒāϰāĻŋāϚāĻŋāϤ āϰāĻžāϖ⧁āύ āϝāĻžāϤ⧇ āĻ…āĻĒāĻžāϰ⧇āϟāϰ, āĻ•ā§‹ā§ŸāĻžāϞāĻŋāϟāĻŋ āĻ“ āĻŽā§āϝāĻžāύ⧇āϜāĻžāϰ āϏāĻŦāĻžāχ āĻāĻ•āχāĻ­āĻžāĻŦ⧇ āĻŦ⧁āĻā§‡āĨ¤

āύāĻŋāĻ°ā§āĻĻāĻŋāĻˇā§āϟ āĻ•āϰ⧁āύ āϕ⧇ NCR āĻāĻ—āĻŋā§Ÿā§‡ āύāĻŋāϤ⧇ āĻĒāĻžāϰ⧇ āĻāĻŦāĻ‚ āύāĻŋ⧟āĻŽāϗ⧁āϞ⧋ āĻ¸ā§āĻĒāĻˇā§āϟ āĻ•āϰ⧁āύāĨ¤ āωāĻĻāĻžāĻšāϰāĻŖāĻ¸ā§āĻŦāϰ⧂āĻĒ: āϰāĻŋāĻĒā§‹āĻ°ā§āϟāĻžāϰ āϏ⧇āĻ­ āĻ“ āϏāĻžāĻŦāĻŽāĻŋāϟ āĻ•āϰāϤ⧇ āĻĒāĻžāϰ⧇, āĻ•ā§‹ā§ŸāĻžāϞāĻŋāϟāĻŋ āĻ—ā§āϰāĻšāĻŖ āĻ“ āϰ⧁āϟ āĻ•āϰāϤ⧇ āĻĒāĻžāϰ⧇, āĻĒā§āϰ⧋āĻĄāĻžāĻ•āĻļāύ āĻ•āĻ¨ā§āĻŸā§‡āχāύāĻŽā§‡āĻ¨ā§āϟ āϟāĻžāĻ¸ā§āĻ• āϏāĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ•āϰ⧇, āϏāϰāĻŦāϰāĻžāĻšāĻ•āĻžāϰ⧀ āĻ•ā§‹ā§ŸāĻžāϞāĻŋāϟāĻŋ āϏāϰāĻŦāϰāĻžāĻšāĻ•āĻžāϰ⧀ RCA āϚāĻžāϞāĻžā§Ÿ, āĻāĻŦāĻ‚ āĻŽā§āϝāĻžāύ⧇āϜāĻŽā§‡āĻ¨ā§āϟ āωāĻšā§āϚ āĻā§āρāĻ•āĻŋāϰ āĻ•ā§āϞ⧋āϜāĻŋāĻ‚ āĻ…āύ⧁āĻŽā§‹āĻĻāύ āĻ•āϰ⧇āĨ¤

āĻ•ā§Ÿā§‡āĻ•āϟāĻŋ "āϗ⧇āϟ" āϝ⧋āĻ— āĻ•āϰ⧁āύ āϝāĻžāϤ⧇ āĻ¸ā§āĻŸā§āϝāĻžāϟāĻžāϏ āĻŦāĻĻāϞāĻžāύ⧋āϰ āφāϗ⧇ āϏāĻ āĻŋāĻ• āϤāĻĨā§āϝ āĻĨāĻžāϕ⧇āĨ¤ āĻ•āĻŽ āϰāĻžāϖ⧁āύ, āϤāĻŦ⧇ āϝ⧇āĻ–āĻžāύ⧇ āϗ⧁āϰ⧁āĻ¤ā§āĻŦāĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āϏ⧇āĻ–āĻžāύ⧇ āĻ•āĻ ā§‹āϰ āϰāĻžāϖ⧁āύ:

  • containment āϰ⧇āĻ•āĻ°ā§āĻĄ āĻ•āϰāĻž āĻ›āĻžā§œāĻž RCA āĻļ⧁āϰ⧁ āĻ•āϰāĻŦ⧇āύ āύāĻž (āĻ•āĻŋ āĻšā§‹āĻ˛ā§āĻĄ āĻ•āϰāĻž āĻšā§Ÿā§‡āϛ⧇, āϕ⧀ āϰ⧇āĻ“ā§ŸāĻžāĻ°ā§āĻ• āĻšā§Ÿā§‡āϛ⧇, āϕ⧋āύāϟāĻŋ āĻļāĻŋāĻĒ āĻ•āϰāĻž āύāĻŋāϰāĻžāĻĒāĻĻ āϏ⧇ āϤāĻĨā§āϝ)āĨ¤
  • CAPA āĻļ⧁āϰ⧁ āĻ•āϰāĻŦ⧇āύ āύāĻž āϝāϤāĻ•ā§āώāĻŖ āύāĻž āĻāĻ•āϟāĻŋ āĻĒā§āϰāĻŽāĻžāĻŖāϏāĻš root cause āĻ¸ā§āĻŸā§‡āϟāĻŽā§‡āĻ¨ā§āϟ āφāϛ⧇, āĻļ⧁āϧ⧁ āωāĻĒāϏāĻ°ā§āĻ— āύ⧟āĨ¤

āĻāĻ›āĻžā§œāĻž āϏāĻŋāĻĻā§āϧāĻžāĻ¨ā§āϤ āĻ•āϰ⧁āύ āĻ•āĻ–āύ CAPA āĻ–ā§‹āϞāĻž āĻšāĻŦ⧇ āĻŦāύāĻžāĻŽ āĻ•āĻ–āύ āĻāϟāĻŋ āĻāĻ•āϟāĻŋ āϛ⧋āϟ āχāĻ¸ā§āϝ⧁ āĻšāĻŋāϏ⧇āĻŦ⧇ āĻ•ā§āϞ⧋āϜ āĻ•āϰāĻž āĻšāĻŦ⧇āĨ¤ āĻāĻ•āϟāĻŋ āϏāĻžāϧāĻžāϰāĻŖ āύāĻŋ⧟āĻŽ āĻ•āĻžāϜ āĻ•āϰ⧇: āϝāĻĻāĻŋ āĻ¤ā§āϰ⧁āϟāĻŋ āĻĒ⧁āύāϰāĻžāĻŦ⧃āĻ¤ā§āϤāĻŋ āĻšā§Ÿ, āĻ—ā§āϰāĻžāĻšāĻ•-āĻĒā§āϰāĻ­āĻžāĻŦāĻŋāϤ āĻšā§Ÿ, āϏ⧁āϰāĻ•ā§āώāĻž-āϏāĻ‚āĻ•ā§āϰāĻžāĻ¨ā§āϤ, āĻŦāĻž āϏāϰāĻŦāϰāĻžāĻšāĻ•āĻžāϰ⧀-āϏāĻŋāĻ¸ā§āĻŸā§‡āĻŽāĻŋāĻ•â€”āϤāĻžāĻšāϞ⧇ CAPA āϖ⧁āϞ⧁āύāĨ¤ āϝāĻĻāĻŋ āĻāϟāĻž āĻāĻ•āĻ• āϘāϟāύāĻž āĻāĻŦāĻ‚ āĻĒ⧁āϰ⧋āĻĒ⧁āϰāĻŋ āĻ•āĻ¨ā§āĻŸā§‡āχāύ āĻ•āϰāĻž āϗ⧇āϛ⧇ āφāϰ āĻĒ⧁āύāϰāĻžāĻŦ⧃āĻ¤ā§āϤāĻŋāϰ āĻā§āρāĻ•āĻŋ āĻ•āĻŽâ€”āĻļāĻ°ā§āϟ āĻ°â€ā§āϝāĻžāĻļāύāĻžāϞ āϏāĻš āĻŦāĻ¨ā§āϧ āĻ•āϰ⧁āύāĨ¤

āĻ…āύ⧁āĻŽā§‹āĻĻāύāϗ⧁āϞ⧋ āφāϗ⧇āĻ­āĻžāϗ⧇ āĻĒāϰāĻŋāĻ•āĻ˛ā§āĻĒāύāĻž āĻ•āϰ⧁āύāĨ¤ āĻ…āύ⧇āĻ• āϟāĻŋāĻŽ āĻāĻ•āϟāĻŋ āĻšāĻžāϞāĻ•āĻž āĻšā§‡āχāύ āĻŦā§āϝāĻŦāĻšāĻžāϰ āĻ•āϰ⧇: āĻ•ā§‹ā§ŸāĻžāϞāĻŋāϟāĻŋ NCR āϰ⧇āĻ•āĻ°ā§āĻĄ āĻ…āύ⧁āĻŽā§‹āĻĻāύ āĻ•āϰ⧇, āĻĒā§āϰ⧋āĻĄāĻžāĻ•āĻļāύ āĻŦāĻžāĻ¸ā§āϤāĻŦāĻžā§Ÿāύāϝ⧋āĻ—ā§āϝāϤāĻž āύāĻŋāĻļā§āϚāĻŋāϤ āĻ•āϰ⧇, āϏāϰāĻŦāϰāĻžāĻšāĻ•āĻžāϰ⧀āϰ āĻ•ā§‹ā§ŸāĻžāϞāĻŋāϟāĻŋ āϏāϰāĻŦāϰāĻžāĻšāĻ•āĻžāϰ⧀ āύāĻŋāĻļā§āϚāĻŋāϤ āĻ•āϰ⧇, āĻāĻŦāĻ‚ āĻŽā§āϝāĻžāύ⧇āϜāĻŽā§‡āĻ¨ā§āϟ āĻā§āρāĻ•āĻŋ āĻ“ āĻ•ā§āϞ⧋āϜāĻŋāĻ‚ āĻ āϏāĻžāχāύ āĻ•āϰ⧇āĨ¤

āĻŽāĻžāύ⧁āώ, āĻŽāĻžāϞāĻŋāĻ•āĻžāύāĻž, āĻāĻŦāĻ‚ āĻĒāĻžāϰāĻŽāĻŋāĻļāύ āϝāĻž āĻ—ā§āϰāĻšāĻŖāϝ⧋āĻ—ā§āϝ āĻšāĻŦ⧇

āϝāĻĻāĻŋ āĻŽāĻžāύ⧁āώ āϰ⧋āϞ āĻ“ āύāĻŋ⧟āĻŽ āĻŦāĻŋāĻļā§āĻŦāĻžāϏ āύāĻž āĻ•āϰ⧇, āϤāĻžāϰāĻž āϏāĻŋāĻ¸ā§āĻŸā§‡āĻŽā§‡āϰ āϚāĻžāϰāĻĒāĻžāĻļ⧇ āĻ•āĻžāϜ āĻ•āϰāĻŦ⧇āĨ¤ āϏāĻšāϜ āϰāĻžāϖ⧁āύ: āĻĒā§āϰāϤāĻŋ NCR-āĻ āĻāĻ• āĻĒāϰāĻŋāĻˇā§āĻ•āĻžāϰ āĻŽāĻžāϞāĻŋāĻ• āĻāĻŦāĻ‚ āϟāĻžāĻ¸ā§āĻ•āϗ⧁āϞ⧋ āĻāĻŽāύāĻ­āĻžāĻŦ⧇ āĻĄā§‡āϞāĻŋāϗ⧇āϟ āĻ•āϰ⧁āύ āϝāĻžāϤ⧇ āϜāĻŦāĻžāĻŦāĻĻāĻŋāĻšāĻŋāϤāĻž āύāĻž āĻšāĻžāϰāĻžā§ŸāĨ¤

āĻāĻ•āϟāĻŋ āĻŦāĻžāĻ¸ā§āϤāĻŦāϧāĻ°ā§āĻŽā§€ āĻ­ā§‚āĻŽāĻŋāĻ•āĻž āĻŽāĻĄā§‡āϞ:

  • āϰāĻŋāĻĒā§‹āĻ°ā§āϟāĻžāϰ: āĻ¤ā§āϰ⧁āϟāĻŋ āĻ“ āĻĒā§āϰāĻŽāĻžāĻŖ āϞāĻ— āĻ•āϰ⧇āĨ¤
  • āĻ•ā§‹ā§ŸāĻžāϞāĻŋāϟāĻŋ āĻŽāĻžāϞāĻŋāĻ•: NCR āĻĒ⧁āϰ⧋āĻĒ⧁āϰāĻŋ āύāĻŋ⧟āĻ¨ā§āĻ¤ā§āϰāĻŖ āĻ•āϰ⧇ āĻ“ āĻĒāϰāĻŦāĻ°ā§āϤ⧀ āϏāĻŋāĻĻā§āϧāĻžāĻ¨ā§āϤ āĻ¨ā§‡ā§ŸāĨ¤
  • āĻ…ā§āϝāĻžāϏāĻžāχāύāĻŋāϜ: root-cause āϧāĻžāĻĒ āĻ“ āĻ…ā§āϝāĻžāĻ•āĻļāύ āϟāĻžāĻ¸ā§āĻ• āϏāĻŽā§āĻĒāĻ¨ā§āύ āĻ•āϰ⧇ āĻ“ āĻĒā§āϰāĻŽāĻžāĻŖ āϝ⧋āĻ— āĻ•āϰ⧇āĨ¤
  • āĻ…ā§āϝāĻžāĻĒā§āϰ⧁āĻ­āĻžāϰ: containment, āĻ…ā§āϝāĻžāĻ•āĻļāύ āĻāĻŦāĻ‚ āĻ•ā§āϞ⧋āϜāĻŋāĻ‚ā§Ÿā§‡āϰ āĻŽāϤ⧋ āϗ⧁āϰ⧁āĻ¤ā§āĻŦāĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āϗ⧇āϟāϗ⧁āϞ⧋āϤ⧇ āϏāĻžāχāύ āĻ•āϰ⧇āĨ¤
  • āĻ­āĻŋāĻ‰ā§ŸāĻžāϰ: āĻŽā§āϝāĻžāύ⧇āϜāĻžāϰ, āĻ…āĻĄāĻŋāϟāϰ āĻŦāĻž āĻ…āĻ¨ā§āϝāĻžāĻ¨ā§āϝ āϟāĻŋāĻŽā§‡āϰ āϜāĻ¨ā§āϝ āϰāĻŋāĻĄ-āĻ…āύāϞāĻŋ āĻ…ā§āϝāĻžāĻ•ā§āϏ⧇āϏāĨ¤

āĻāĻ•āϜāύ āĻŦā§āϝāĻ•ā§āϤāĻŋāϰ āĻ•āĻžāϛ⧇ āĻŽāĻžāϞāĻŋāĻ•āĻžāύāĻž āϰāĻžāϖ⧁āύ (āĻĒā§āϰāĻžā§Ÿāχ Quality)āĨ¤ āϤāĻžāĻĻ⧇āϰ āϟāĻžāĻ¸ā§āĻ• āĻĒ⧁āύāϰāĻžā§Ÿ āĻ…āĻ°ā§āĻĒāĻŖ āĻ•āϰāĻžāϰ āĻ…āύ⧁āĻŽāϤāĻŋ āĻĻāĻŋāύ, āĻ•āĻŋāĻ¨ā§āϤ⧁ āĻĒ⧁āϰ⧋ NCR āύāĻŋāĻœā§‡āχ āĻĒ⧁āύāϰāĻžā§Ÿ āĻ…āĻ°ā§āĻĒāĻŖ āĻ•āϰāĻž āĻā§œāĻŋā§Ÿā§‡ āϚāϞ⧁āύ āϝāĻĻāĻŋ āύāĻž āĻļāĻ•ā§āϤ āĻ•āĻžāϰāĻŖ āĻĨāĻžāϕ⧇āĨ¤ āĻāϤ⧇ āĻĒāϰ⧇ āĻ…āĻĄāĻŋāϟ āĻĒā§āϰāĻļā§āύ⧇āϰ āωāĻ¤ā§āϤāϰ āĻĻā§‡ā§ŸāĻž āϏāĻšāϜ āĻšā§ŸāĨ¤

āĻĒāĻžāϰāĻŽāĻŋāĻļāύāϗ⧁āϞ⧋ āĻŦāĻžāĻ¸ā§āϤāĻŦ āĻ•āĻžāϜ āĻ…āύ⧁āϝāĻžā§Ÿā§€ āĻšāĻ“ā§ŸāĻž āωāϚāĻŋāϤ:

  • āϏāĻžāĻŦāĻŽāĻŋāĻļāύ⧇āϰ āĻĒāϰ⧇ āϰāĻŋāĻĒā§‹āĻ°ā§āϟāĻžāϰ āĻŽā§‚āϞ āϤāĻĨā§āϝ (āϤāĻžāϰāĻŋāĻ–, āĻĒā§āϰ⧋āĻĄāĻžāĻ•ā§āϟ, āĻ¤ā§āϰ⧁āϟāĻŋ āϟāĻžāχāĻĒ) āĻāĻĄāĻŋāϟ āĻ•āϰāϤ⧇ āĻĒāĻžāϰāĻŦ⧇ āύāĻž, āĻ•āĻŋāĻ¨ā§āϤ⧁ āĻŽāĻ¨ā§āϤāĻŦā§āϝ āϝ⧋āĻ— āĻ•āϰāϤ⧇ āĻĒāĻžāϰāĻŦ⧇āĨ¤
  • āĻļ⧁āϧ⧁āĻŽāĻžāĻ¤ā§āϰ āĻ•ā§‹ā§ŸāĻžāϞāĻŋāϟāĻŋ āĻŽāĻžāϞāĻŋāĻ• āĻ¸ā§āĻŸā§āϝāĻžāϟāĻžāϏ, āĻĄāĻŋāω-āĻĄā§‡āϟ āĻāĻŦāĻ‚ āĻĄāĻŋāϏāĻĒā§‹āϜāĻŋāĻļāύ āĻĒāϰāĻŋāĻŦāĻ°ā§āϤāύ āĻ•āϰāϤ⧇ āĻĒāĻžāϰāĻŦ⧇āĨ¤
  • āĻ…ā§āϝāĻžāϏāĻžāχāύāĻŋāϜ āύāĻŋāĻœā§‡āĻĻ⧇āϰ āϟāĻžāĻ¸ā§āĻ• āĻāĻĄāĻŋāϟ āĻ•āϰāϤ⧇ āĻĒāĻžāϰāĻŦ⧇, āĻĒ⧁āϰ⧋ NCR āύ⧟āĨ¤
  • āĻ…ā§āϝāĻžāĻĒā§āϰ⧁āĻ­āĻžāϰāϰāĻž āĻ…āύ⧁āĻŽā§‹āĻĻāύ āĻŦāĻž āĻĒā§āϰāĻ¤ā§āϝāĻžāĻ–ā§āϝāĻžāύ āĻ•āϰāϤ⧇ āĻĒāĻžāϰāĻŦ⧇, āĻāĻŦāĻ‚ āĻĒā§āϰāĻ¤ā§āϝāĻžāĻ–ā§āϝāĻžāύ āĻ•āϰāϞ⧇ āĻŽāĻ¨ā§āϤāĻŦā§āϝ āĻĻ⧇āĻ“ā§ŸāĻž āĻŦāĻžāĻ§ā§āϝāϤāĻžāĻŽā§‚āϞāĻ•āĨ¤

āĻāĻ•āϟāĻŋ āĻ…āĻĄāĻŋāϟ āĻŸā§āϰ⧇āχāϞ āĻ…āĻĒāĻļāύāĻžāϞ āύ⧟āĨ¤ āĻ¸ā§āĻŸā§āϝāĻžāϟāĻžāϏ, āĻĄāĻŋāω-āĻĄā§‡āϟ, āĻ…ā§āϝāĻžāϏāĻžāχāύāĻŽā§‡āĻ¨ā§āϟ āĻāĻŦāĻ‚ āϕ⧀ āĻĢāĻŋāĻ˛ā§āĻĄāϗ⧁āϞ⧋ āϕ⧇ āĻ•āĻ–āύ āĻŦāĻĻāϞāĻŋā§Ÿā§‡āϛ⧇ āϤāĻž āĻŸā§āĻ°ā§āϝāĻžāĻ• āĻ•āϰ⧁āύāĨ¤ āϏāĻ‚āĻŦ⧇āĻĻāύāĻļā§€āϞ āĻĒāϰāĻŋāĻŦāĻ°ā§āϤāύ⧇āϰ āϜāĻ¨ā§āϝ “āϕ⧇āĻ¨â€ āϧāϰ⧁āύ, āϝ⧇āĻŽāύ āĻĄāĻŋāω-āĻĄā§‡āϟ āĻĒāϰāĻŋāĻŦāĻ°ā§āϤāύāĨ¤

āϏāϰāĻŦāϰāĻžāĻšāĻ•āĻžāϰ⧀ āĻ“ āĻŦāĻšāĻŋāĻ°ā§āϜāύ āĻĒāĻ•ā§āώ⧇āϰ āϜāĻ¨ā§āϝ āĻ…ā§āϝāĻžāĻ•ā§āϏ⧇āϏ āϏāĻšāϜ āϰāĻžāϖ⧁āύ: āϤāĻžāĻĻ⧇āϰ āύāĻŋāĻ°ā§āĻĻāĻŋāĻˇā§āϟ āϟāĻžāĻ¸ā§āĻ•āϗ⧁āϞ⧋āϰ āϏ⧀āĻŽāĻŋāϤ āĻ…ā§āϝāĻžāĻ•ā§āϏ⧇āϏ āĻĻāĻŋāύ, āĻ…āĻĨāĻŦāĻž āĻāĻ•āϟāĻŋ āĻ…āĻ­ā§āϝāĻ¨ā§āϤāϰ⧀āĻŖ āĻĒā§āϰāĻ•ā§āϏāĻŋ (āϏāĻžāϧāĻžāϰāĻŖāϤ Supplier Quality) āĻŦā§āϝāĻŦāĻšāĻžāϰ āĻ•āϰ⧁āύ āϝ⧇ āϏāϰāĻŦāϰāĻžāĻšāĻ•āĻžāϰ⧀āϰ āφāĻĒāĻĄā§‡āϟ āϰ⧇āĻ•āĻ°ā§āĻĄ āĻ•āϰ⧇āĨ¤

āϧāĻžāĻĒ⧇ āϧāĻžāĻĒ⧇: āĻŽā§‚āϞ NCR āĻ…ā§āϝāĻžāĻĒ āĻ¸ā§āĻ•ā§āϰāĻŋāύ āĻ“ āĻĄā§‡āϟāĻž āϤ⧈āϰāĻŋ āĻ•āϰāĻž

āϏāĻŽā§ŸāϏ⧀āĻŽāĻž āĻ¨ā§āϝāĻžā§ŸāϏāĻ™ā§āĻ—āϤ āĻ“ āĻŦāĻŋāĻļā§āĻŦāĻžāϏāϝ⧋āĻ—ā§āϝ āϰāĻžāϖ⧁āύ
āϏ⧇āĻ­āĻžāϰāĻŋāϟāĻŋ-āĻ­āĻŋāĻ¤ā§āϤāĻŋāĻ• āϟāĻžāχāĻŽāϞāĻžāχāύ āĻĒā§āĻ°ā§Ÿā§‹āĻ— āĻ•āϰ⧁āύ āĻāĻŦāĻ‚ āϏāĻŽā§ŸāϏ⧀āĻŽāĻž āĻŦāĻĻāϞāĻžāϞ⧇ āĻ•āĻžāϰāĻŖ āĻŦāĻžāĻ§ā§āϝāϤāĻžāĻŽā§‚āϞāĻ• āĻ•āϰ⧁āύāĨ¤
āϏāĻŽā§ŸāϏ⧀āĻŽāĻž āϏ⧇āϟ āĻ•āϰ⧁āύ

āĻĄā§‡āϟāĻž āĻĨ⧇āϕ⧇ āĻļ⧁āϰ⧁ āĻ•āϰ⧁āύāĨ¤ āĻŸā§‡āĻŦāĻŋāϞāϗ⧁āϞ⧋ āĻĒāϰāĻŋāĻˇā§āĻ•āĻžāϰ āĻšāϞ⧇ āĻ¸ā§āĻ•ā§āϰāĻŋāύāϗ⧁āϞ⧋ āϏāĻšāϜ āĻšā§ŸāĨ¤

āĻāĻ•āϟāĻŋ āĻŦā§āϝāĻŦāĻšāĻžāϰāĻŋāĻ• āϕ⧋āϰ āĻ…āĻŦāĻœā§‡āĻ•ā§āϟ āϏ⧇āϟ: NCR (āϰāĻŋāĻĒā§‹āĻ°ā§āϟ), NCR Item (āĻ•āĻŋ āĻŦā§āϝāĻ°ā§āĻĨ āĻšā§Ÿā§‡āϛ⧇, āϕ⧋āĻĨāĻžā§Ÿ, āĻ•āϤāϟāĻŋ), Task (āĻ•āĻžāϜ), Comment (āφāϞ⧋āϚāύāĻž), āĻāĻŦāĻ‚ Attachment (āĻ›āĻŦāĻŋ, PDF, āĻŽāĻžāĻĒ)āĨ¤ āĻāĻ•āϟāĻŋ NCR āϏāĻžāϧāĻžāϰāĻŖāϤ āĻ…āύ⧇āĻ• āφāχāĻŸā§‡āĻŽ, āϟāĻžāĻ¸ā§āĻ•, āĻŽāĻ¨ā§āϤāĻŦā§āϝ āĻāĻŦāĻ‚ āĻĢāĻžāχāϞ āϰāĻžāϖ⧇āĨ¤ āϟāĻžāĻ¸ā§āĻ•āϗ⧁āϞ⧋ āϏāĻ°ā§āĻŦāĻĻāĻž NCR-āϕ⧇ āĻĒā§Ÿā§‡āĻ¨ā§āϟ āĻ•āϰāĻž āωāϚāĻŋāϤ āϝāĻžāϤ⧇ āĻŽāĻžāύ⧁āώ āĻ•āĻžāϜ āĻĨ⧇āϕ⧇ āĻĒā§āϰ⧇āĻ•ā§āώāĻžāĻĒāĻŸā§‡ āĻāĻ• āĻ•ā§āϞāĻŋāϕ⧇ āĻĢāĻŋāϰ⧇ āϝ⧇āϤ⧇ āĻĒāĻžāϰ⧇āĨ¤

āĻŽā§‚āϞ āĻĄā§‡āϟāĻž āĻ“ āĻ¸ā§āĻ•ā§āϰāĻŋāύāϗ⧁āϞ⧋ āϤ⧈āϰāĻŋ āĻ•āϰ⧁āύ

āϏāϰāϞ āϤ⧈āϰāĻŋāϰ āĻ…āĻ°ā§āĻĄāĻžāϰ:

  • āĻ…āĻŦāĻœā§‡āĻ•ā§āϟ āϤ⧈āϰāĻŋ āĻ•āϰ⧁āύ: NCR, NCR Item, Task, Comment, AttachmentāĨ¤
  • āϰāĻŋāϞ⧇āĻļāύ āϝ⧋āĻ— āĻ•āϰ⧁āύ: NCR → Items/Tasks/Comments/Attachments (one-to-many)āĨ¤
  • āϤāĻŋāύāϟāĻŋ āĻ¸ā§āĻ•ā§āϰāĻŋāύ āϤ⧈āϰāĻŋ āĻ•āϰ⧁āύ: NCR List (āĻĢāĻŋāĻ˛ā§āϟāĻžāϰ + āϏāĻžāĻ°ā§āϚ), Create NCR (āϏāĻ‚āĻ•ā§āώāĻŋāĻĒā§āϤ āĻĢāĻ°ā§āĻŽ), NCR Details (āϏāĻŦ āĻ•āĻŋāϛ⧁ āĻāĻ• āϜāĻžāϝāĻŧāĻ—āĻžāϝāĻŧ)āĨ¤
  • āĻ¸ā§āĻŸā§āϝāĻžāϟāĻžāϏ āĻ…ā§āϝāĻžāĻ•āĻļāύ⧇āϰ āϜāĻ¨ā§āϝ āĻ—āĻžāĻ°ā§āĻĄāϰ⧇āχāϞ āϝ⧋āĻ— āĻ•āϰ⧁āύ (āωāĻĻāĻžāĻšāϰāĻŖāĻ¸ā§āĻŦāϰ⧂āĻĒ, āĻ•āĻŽāĻĒāĻ•ā§āώ⧇ āĻāĻ•āϟāĻŋ NCR Item āύāĻž āĻĨāĻžāĻ•āϞ⧇ "In review" āĻŦā§āϞāĻ• āĻ•āϰ⧁āύ)āĨ¤
  • NCR Details āĻĒ⧇āϜ āĻĨ⧇āϕ⧇ āϟāĻžāĻ¸ā§āĻ• āϤ⧈āϰāĻŋ āĻ“ āĻ…ā§āϝāĻžāϏāĻžāχāύ āĻ•āϰāĻžāϰ āϏ⧁āϝ⧋āĻ— āĻĻāĻŋāύāĨ¤

Create NCR āϏāĻ‚āĻ•ā§āώāĻŋāĻĒā§āϤ āϰāĻžāϖ⧁āύāĨ¤ āĻ•āĻžāϜ āĻļ⧁āϰ⧁ āĻ•āϰāĻžāϰ āϜāĻ¨ā§āϝ āϝāĻž āĻĒā§āĻ°ā§Ÿā§‹āϜāύ āϤāĻž āϧāϰ⧁āύ: āĻĒāĻžāĻ°ā§āϟ āύāĻŽā§āĻŦāϰ, āĻ¤ā§āϰ⧁āϟāĻŋ āĻŦāĻ°ā§āĻŖāύāĻž, āϞ⧋āϕ⧇āĻļāύ, āϏ⧇āĻ­āĻžāϰāĻŋāϟāĻŋ, āĻļāύāĻžāĻ•ā§āϤāĻ•āĻžāϰ⧀, āϤāĻžāϰāĻŋāĻ–āĨ¤ āĻŦāĻžāĻ•āĻŋ āĻ…āĻ‚āĻļ Details āĻĒ⧇āĻœā§‡ āĻĒā§‚āϰāĻŖ āĻ•āϰ⧁āύāĨ¤

āĻ¸ā§āĻŸā§āϝāĻžāϟāĻžāϏ āĻĒāϰāĻŋāĻŦāĻ°ā§āϤāύ āĻ“ āĻ­ā§āϝāĻžāϞāĻŋāĻĄā§‡āĻļāύ āϝ⧋āĻ— āĻ•āϰ⧁āύ

āĻ“ā§ŸāĻžāĻ°ā§āĻ•āĻĢā§āϞ⧋ āύāĻŋ⧟āĻŽ āĻŦā§āϝāĻŦāĻšāĻžāϰ āĻ•āϰ⧇ āĻ¸ā§āĻŸā§āϝāĻžāϟāĻžāϏ āĻĒāϰāĻŋāĻŦāĻ°ā§āϤāύ āύāĻŋ⧟āĻ¨ā§āĻ¤ā§āϰāĻŖ āĻ•āϰ⧁āύ āĻāĻŦāĻ‚ āĻŦ⧇āϏāĻŋāĻ• āĻšā§‡āĻ• āϚāĻžāϞāĻžāύāĨ¤ āϕ⧇āω āϏāĻžāĻŦāĻŽāĻŋāϟ āĻ•āϰāϞ⧇ āĻĒā§āϰāϝāĻŧā§‹āϜāύ⧀āϝāĻŧ āĻĢāĻŋāĻ˛ā§āĻĄ āĻ­ā§āϝāĻžāϞāĻŋāĻĄ āĻ•āϰ⧁āύ, āĻ¸ā§āĻŸā§āϝāĻžāϟāĻžāϏ āϏ⧇āϟ āĻ•āϰ⧁āύ, āĻāĻŦāĻ‚ āϏāĻžāĻŦāĻŽāĻŋāϟ āϏāĻŽā§Ÿ āĻ¸ā§āĻŸā§āϝāĻžāĻŽā§āĻĒ āĻ•āϰ⧁āύāĨ¤ āϕ⧇āω āĻ•ā§āϞ⧋āϜ āĻ•āϰāϞ⧇ āύāĻŋāĻļā§āϚāĻŋāϤ āĻ•āϰ⧁āύ āϏāĻŦ āĻĒā§āϰāϝāĻŧā§‹āϜāύ⧀āϝāĻŧ āϟāĻžāĻ¸ā§āĻ• āϏāĻŽā§āĻĒāĻ¨ā§āύ āĻāĻŦāĻ‚ āĻ•ā§āϞ⧋āϜāĻŋāĻ‚ āύ⧋āϟ āφāϛ⧇āĨ¤

āωāĻĻāĻžāĻšāϰāĻŖ: āĻāĻ•āϜāύ āĻ…āĻĒāĻžāϰ⧇āϟāϰ āĻ¸ā§āĻ•ā§āĻ°ā§āϝāĻžāϚāĻĄ āĻšāĻžāωāϜāĻŋāĻ‚ āϏāĻŽā§āĻĒāĻ°ā§āϕ⧇ NCR āĻ•āϰ⧇āĨ¤ āϏ⧁āĻĒāĻžāϰāĻ­āĻžāχāϜāĻžāϰ NCR āĻ“āĻĒ⧇āύ āĻ•āϰ⧇ āĻĻ⧁āχāϟāĻŋ āϟāĻžāĻ¸ā§āĻ• āϝ⧋āĻ— āĻ•āϰ⧇ (containment āĻāĻŦāĻ‚ investigation), āĻŽāĻžāϞāĻŋāĻ•āĻĻ⧇āϰ āĻ…ā§āϝāĻžāϏāĻžāχāύ āĻ•āϰ⧇, āĻāĻŦāĻ‚ āĻ›āĻŦāĻŋ āĻ…ā§āϝāĻžāϟāĻžāϚ āĻ•āϰ⧇āĨ¤ āϰ⧇āĻ•āĻ°ā§āĻĄāϟāĻŋ āĻĒāĻžāĻ āϝ⧋āĻ—ā§āϝ āĻĨāĻžāϕ⧇ āĻ•āĻžāϰāĻŖ āϟāĻžāĻ¸ā§āĻ•, āĻŽāĻ¨ā§āϤāĻŦā§āϝ āĻāĻŦāĻ‚ āĻĢāĻžāχāϞ āϏāĻŦ āĻāĻ•āχ NCR-āĻāϰ āĻŽāĻ§ā§āϝ⧇ āφāϛ⧇āĨ¤

āϰ⧁āϟ-āĻ•āĻžāϰāĻŖ āĻŦāĻŋāĻļā§āϞ⧇āώāĻŖ āϟāĻžāĻ¸ā§āĻ•āϗ⧁āϞ⧋ āϝāĻž āĻŦāĻžāĻ¸ā§āϤāĻŦ āωāĻ¤ā§āϤāϰ⧇ āύāĻŋā§Ÿā§‡ āϝāĻžā§Ÿ

RCA āϧāĻžāĻĒāϗ⧁āϞ⧋ āĻĒāϰāĻŋāĻŽāĻžāĻĒāϝ⧋āĻ—ā§āϝ āĻ•āϰ⧁āύ
5 Whys, āĻĄā§‡āϟāĻž āĻšā§‡āĻ• āĻāĻŦāĻ‚ āĻĒā§āϰāϏ⧇āϏ āϰāĻŋāĻ­āĻŋāĻ‰ā§Ÿā§‡āϰ āĻŽāϤ⧋ RCA āϧāĻžāĻĒāϗ⧁āϞ⧋āϕ⧇ āĻ¸ā§āĻŸā§āϝāĻžāĻ¨ā§āĻĄāĻžāĻ°ā§āĻĄ āϟāĻžāĻ¸ā§āĻ• āĻŸā§‡āĻŽāĻĒā§āϞ⧇āĻŸā§‡ āĻŦāĻĻāϞ⧇ āĻĻāĻŋāύāĨ¤
āϟāĻžāĻ¸ā§āĻ• āϤ⧈āϰāĻŋ āĻ•āϰ⧁āύ

RCA āĻŦāĻŋāĻĢāϞ āĻšā§Ÿ āϝāĻ–āύ āĻāϟāĻžāϕ⧇ āĻāĻ•āϟāĻŋ āĻāĻ•āĻ• āĻŸā§‡āĻ•ā§āϏāϟ āĻŦāĻ•ā§āϏ⧇āϰ āĻŽāϤ⧋ āĻĻ⧇āĻ–āĻž āĻšā§ŸāĨ¤ āĻāĻ•āϟāĻŋ āĻ­āĻžāϞ⧋ āĻĒā§āϝāĻžāϟāĻžāĻ°ā§āύ āĻšāϞ⧋ āĻ•āϝāĻŧ⧇āĻ•āϟāĻŋ āĻĒ⧁āύāϰāĻžāĻŦ⧃āĻ¤ā§āϤ RCA āϟāĻžāĻ¸ā§āĻ• āϟāĻžāχāĻĒ, āĻĒā§āϰāϤāĻŋāϟāĻŋāϤ⧇ āĻāĻ•āϟāĻŋ āĻ¸ā§āĻĒāĻˇā§āϟ āφāωāϟāĻ•āĻžāĻŽ āĻĨāĻžāĻ•āĻŦ⧇ āϝāĻž āĻ…āĻ¨ā§āϝ āϕ⧇āω āϝāĻžāϚāĻžāχ āĻ•āϰāϤ⧇ āĻĒāĻžāϰ⧇āĨ¤

ā§Š āĻĨ⧇āϕ⧇ ā§Ģ RCA āϟāĻžāĻ¸ā§āĻ• āϟāĻžāχāĻĒ āĻŦ⧇āϛ⧇ āύāĻŋāύ āϝāĻž āĻŦ⧇āĻļāĻŋāϰāĻ­āĻžāĻ— āĻ¤ā§āϰ⧁āϟāĻŋāϰ āϜāĻ¨ā§āϝ āĻŽāĻžāύāĻžā§Ÿ āĻāĻŦāĻ‚ āϏ⧇āϗ⧁āϞ⧋ āϧāĻžāϰāĻžāĻŦāĻžāĻšāĻŋāĻ• āϰāĻžāϖ⧁āύ:

  • 5 Whys āϏāĻžāϰāϏāĻ‚āĻ•ā§āώ⧇āĻĒ (āϏāĻ‚āĻ•ā§āώāĻŋāĻĒā§āϤ āĻšā§‡āχāύ āĻ“ āĻšā§‚ā§œāĻžāĻ¨ā§āϤ āϕ⧇āύ)
  • Fishbone āĻ–āϏ⧜āĻž (people, method, machine, material, environment, measurement)
  • āĻĄā§‡āϟāĻž āĻšā§‡āĻ• (āĻŽāĻžāĻĒ, āĻŦā§āϝāĻžāϚ āχāϤāĻŋāĻšāĻžāϏ, āĻŸā§‡āĻ¸ā§āϟ āĻĢāϞāĻžāĻĢāϞ)
  • āĻĒā§āϰāϏ⧇āϏ āϰāĻŋāĻ­āĻŋāω (āĻ¸ā§āϤ⧇āĻĒ-āĻŦāĻžāχ-āĻ¸ā§āϤ⧇āĻĒ, āϕ⧋āĻĨāĻžā§Ÿ āĻŦā§āϝāĻ°ā§āĻĨ āĻšāϤ⧇ āĻĒāĻžāϰ⧇)
  • āĻ…āĻĒāĻžāϰ⧇āϟāϰ āĻŦāĻŋāĻŦ⧃āϤāĻŋ (āĻ•āĻŋ āĻĻ⧇āĻ–āĻž āĻ—āĻŋā§Ÿā§‡āϛ⧇, āĻ•āĻ–āύ, āϕ⧋āύ āĻļāĻ°ā§āϤ⧇)

āϟāĻžāĻ¸ā§āĻ•āϗ⧁āϞ⧋ āĻāĻŽāύāĻ­āĻžāĻŦ⧇ āϞāĻŋāϖ⧁āύ āϝāĻžāϤ⧇ āϏ⧇āϗ⧁āϞ⧋ āĻ•āϰāĻž āĻšā§Ÿā§‡āϛ⧇/āĻšā§ŸāύāĻŋ āĻšāĻŋāϏ⧇āĻŦ⧇ āϚāĻŋāĻšā§āύāĻŋāϤ āĻ•āϰāĻž āϝāĻžā§ŸāĨ¤ "Issue āϤāĻĻāĻ¨ā§āϤ āĻ•āϰ⧁āύ" āϖ⧁āĻŦ āĻ…āĻ¸ā§āĻĒāĻˇā§āϟāĨ¤ āĻĒāϰāĻŋāĻŦāĻ°ā§āϤ⧇ "Lot 24-āĻ āĻŦā§āϝāĻŦāĻšā§ƒāϤ āϟāĻ°ā§āĻ• āϰ⧇āĻžā§āϜ āύāĻŋāĻļā§āϚāĻŋāϤ āĻ•āϰ⧁āύ āĻāĻŦāĻ‚ āϟāĻ°ā§āĻ• āϞāĻ— āϏāĻ‚āϝ⧁āĻ•ā§āϤ āĻ•āϰ⧁āύ"—āĻāĻŽāύ āϟāĻžāĻ¸ā§āĻ• āϝāĻžāϚāĻžāχāϝ⧋āĻ—ā§āϝāĨ¤

āĻĒā§āϰāϤāĻŋāϟāĻŋ RCA āϟāĻžāĻ¸ā§āϕ⧇ āĻĒā§āϰāĻŽāĻžāĻŖ āĻŦāĻžāĻ§ā§āϝāϤāĻžāĻŽā§‚āϞāĻ• āĻ•āϰ⧁āύ, āĻ…ā§āϝāĻžāϟāĻžāϚāĻŽā§‡āĻ¨ā§āϟ āĻŦāĻž āϏāĻ‚āĻ•ā§āώāĻŋāĻĒā§āϤ āύ⧋āϟ āĻšāĻŋāϏ⧇āĻŦ⧇āĨ¤ āϤāĻžāϰāĻĒāϰ āĻāĻ•āϟāĻŋ āĻ¸ā§āĻŸā§āϰāĻžāĻ•āϚāĻžāĻ°ā§āĻĄ "Root cause" āĻĢāĻŋāĻ˛ā§āĻĄ āϰāĻžāϖ⧁āύ āϝāĻž āĻ¸ā§āĻĒāĻˇā§āϟāϤāĻž āĻœā§‹āϰ āĻ•āϰ⧇, āϝ⧇āĻŽāύ: Cause (āĻ•āĻŋ āϭ⧇āϙ⧇ āϗ⧇āϛ⧇), Why (āϕ⧋āύ āĻ•āĻžāϰāϪ⧇ āϤāĻž āϘāϟāϤ⧇ āĻĻāĻŋāϞ⧋), Proof (āϕ⧋āύ āĻĒā§āϰāĻŽāĻžāĻŖ āĻāϟāĻž āϏāĻŽāĻ°ā§āĻĨāύ āĻ•āϰ⧇)āĨ¤

āĻāĻ•āϟāĻŋ āϗ⧇āϟ āϝ⧋āĻ— āĻ•āϰ⧁āύ āϝāĻž āĻ…āĻĒā§āĻ°ā§Ÿā§‹āϜāύ⧇ āφāĻ—āĻžāĻŽ āĻ…ā§āϝāĻžāĻ•āĻļāύ⧇āϰ⧋āϧ āĻ•āϰ⧇: CAPA āϟāĻžāĻ¸ā§āĻ• āĻļ⧁āϰ⧁ āĻ•āϰāĻžāϰ āφāϗ⧇ RCA āĻ…āύ⧁āĻŽā§‹āĻĻāĻŋāϤ āĻĨāĻžāĻ•āϤ⧇ āĻšāĻŦ⧇āĨ¤

āĻāĻ•āϟāĻŋ āĻ•āĻžāĻ°ā§āϝāĻ•āϰ āĻĒāϰ⧀āĻ•ā§āώāĻž: āϝāĻĻāĻŋ āϕ⧇āω āύāϤ⧁āύ āĻāϏ⧇ āĻĒā§āϰāĻŽāĻžāĻŖ āĻĻ⧇āϖ⧇āχ āϝ⧁āĻ•ā§āϤāĻŋ āĻĒ⧁āύāϰ⧁āĻ¤ā§āĻĒāĻžāĻĻāύ āĻ•āϰāϤ⧇ āĻĒāĻžāϰ⧇, āϤāĻžāĻšāϞ⧇ RCA āĻ•āĻžāϜ āĻ•āϰāϛ⧇āĨ¤

CAPA āϟāĻžāĻ¸ā§āĻ•: āϏāĻ‚āĻļā§‹āϧāύ, āĻĒā§āϰāϤāĻŋāϰ⧋āϧ, āϝāĻžāϚāĻžāχ, āĻ•ā§āϞ⧋āϜāĻŋāĻ‚

Corrective āĻāĻŦāĻ‚ preventive action āĻļāĻŦā§āĻĻāϗ⧁āĻšā§āĻ› āϧāϰ⧇ āĻŽāĻŋāϞāϤ⧇ āĻĒāĻžāϰ⧇, āĻ•āĻŋāĻ¨ā§āϤ⧁ āĻŦāĻžāĻ¸ā§āϤāĻŦ⧇ āφāϞāĻžāĻĻāĻžāĨ¤ Corrective action āύāĻŋāĻ°ā§āĻĻāĻŋāĻˇā§āϟ āϏāĻŽāĻ¸ā§āϝāĻžāϰ āĻ•āĻžāϰāĻŖāϟāĻŋ āϏāϰāĻžā§Ÿ (āĻāĻ–āύ āĻ āĻŋāĻ• āĻ•āϰāĻž)āĨ¤ Preventive action āĻāĻ•āχ āĻŦā§āϝāĻ°ā§āĻĨāϤāĻž āĻ…āĻ¨ā§āϝ āĻĒāĻŖā§āϝ, āϞāĻžāχāύ āĻŦāĻž āϏāĻžāχāĻŸā§‡ āύāĻž āϘāϟāĻžāϰ āϜāĻ¨ā§āϝ āĻŦā§āϝāĻŦāĻ¸ā§āĻĨāĻž āύ⧇āϝāĻŧāĨ¤

āφāĻĒāύāĻžāϰ NCR/CAPA āĻ…ā§āϝāĻžāĻĒ⧇ corrective āĻāĻŦāĻ‚ preventive āφāϞāĻžāĻĻāĻžāĻ­āĻžāĻŦ⧇ āϰāĻžāϖ⧁āύāĨ¤ āĻŽāĻŋāĻļāĻŋā§Ÿā§‡ āĻĻāĻŋāϞ⧇ āϟāĻŋāĻŽāϗ⧁āϞ⧋ āĻĻā§āϰ⧁āϤ āϕ⧋āύ⧋ āĻĒā§āϝāĻžāϚ āĻ•āϰ⧇ CAPA āĻ•ā§āϞ⧋āϜ āĻ•āϰ⧇ āĻāĻŦāĻ‚ āϏāĻŽāĻ¸ā§āϝāĻž āĻŽāĻžāϏ⧇āϰ āĻĒāϰ āĻĒ⧁āύāϰāĻžā§Ÿ āĻĻ⧇āĻ–āĻž āĻĻā§‡ā§ŸāĨ¤

āĻ…ā§āϝāĻžāĻ•āĻļāύāϗ⧁āϞ⧋āϕ⧇ āĻŦāĻžāĻ¸ā§āϤāĻŦ āĻ•āϰāĻžāϰ āĻ•ā§āώ⧇āĻ¤ā§āϰ⧇ āĻĻāϰāĻ•āĻžāϰāĻŋ āĻĢāĻŋāĻ˛ā§āĻĄ

āĻĒā§āϰāϤāĻŋāϟāĻŋ āĻ…ā§āϝāĻžāĻ•āĻļāύ āĻāĻŽāύāĻ­āĻžāĻŦ⧇ āϞāĻŋāϖ⧁āύ āϝāĻžāϤ⧇ āĻāĻ•āϜāύ āύāϤ⧁āύ āĻŦā§āϝāĻ•ā§āϤāĻŋ āĻ…āύ⧁āĻŽāĻžāύ āύāĻž āĻ•āϰ⧇ āĻ•āĻžāϜāϟāĻŋ āĻ•āϰāϤ⧇ āĻĒāĻžāϰ⧇āĨ¤ āĻ•ā§Ÿā§‡āĻ•āϟāĻŋ āĻĢāĻŋāĻ˛ā§āĻĄāχ āϝāĻĨ⧇āĻˇā§āϟ:

  • Action owner (āĻāĻ•āϜāύ āĻĻāĻžā§ŸāϏ⧁āϧ⧀ āĻŦā§āϝāĻ•ā§āϤāĻŋ)
  • Due date (āĻāĻŦāĻ‚ āĻŦāĻĻāϞāĻžāϞ⧇ āĻ•āĻžāϰāĻŖ)
  • Acceptance criteria ("āĻĄāĻžāύ āĻšā§Ÿā§‡āϛ⧇" āĻŽāĻžāύ⧇ āϕ⧀)
  • Proof required (āĻ›āĻŦāĻŋ, āĻŸā§‡āĻ¸ā§āϟ āĻĢāϞāĻžāĻĢāϞ, āφāĻĒāĻĄā§‡āĻŸā§‡āĻĄ āĻĄāϕ⧁āĻŽā§‡āĻ¨ā§āϟ, āĻĒā§āϰāĻļāĻŋāĻ•ā§āώāĻŖ āϰ⧇āĻ•āĻ°ā§āĻĄ)
  • āĻĒā§āϰāĻ­āĻžāĻŦāĻŋāϤ āĻāϞāĻžāĻ•āĻž (āĻĒā§āϰ⧋āĻĄāĻžāĻ•ā§āϟ, āĻĒā§āϰāϏ⧇āϏ āĻ¸ā§āĻŸā§‡āĻĒ, āϏāϰāĻŦāϰāĻžāĻšāĻ•āĻžāϰ⧀, āĻ—ā§āϰāĻžāĻšāĻ•)

āϝāĻžāϚāĻžāχ āĻ“ āĻ•āĻžāĻ°ā§āϝāĻ•āĻžāϰāĻŋāϤāĻž (āϝāĻž āĻŦ⧇āĻļāĻŋāϰāĻ­āĻžāĻ— āϟāĻŋāĻŽ āĻŦāĻžāĻĻ āĻĻā§‡ā§Ÿ)

Verification āĻšāϞ⧋ āϤāĻžā§ŽāĻ•ā§āώāĻŖāĻŋāĻ• āĻšā§‡āĻ•: āφāĻŽāϰāĻž āϝāĻž āĻŦāϞ⧇āĻ›āĻŋ āϤāĻž āĻ•āϰāĻž āĻšā§Ÿā§‡āϛ⧇ āĻ•āĻŋ, āĻāĻŦāĻ‚ āĻ•āĻŋ āĻāϟāĻŋ āĻ—ā§āϰāĻšāĻŖāϝ⧋āĻ—ā§āϝ āĻŽāĻžāĻĒāĻ•āĻžāĻ āĻŋ āĻĒā§‚āϰāĻŖ āĻ•āϰ⧇? āϭ⧇āϰāĻŋāĻĢāĻžā§ŸāĻžāϰ āĻāĻŽāύ āĻāĻ•āϜāύ āύāĻŋāĻ°ā§āϧāĻžāϰāĻŖ āĻ•āϰ⧁āύ āϝāĻŋāύāĻŋ āĻŽāĻžāϞāĻŋāĻ• āύāĻžâ€”āϝāĻĻāĻŋ āϏāĻŽā§āĻ­āĻŦ—āĻāĻŦāĻ‚ āĻĒā§āϰāĻŽāĻžāĻŖ āĻŦāĻžāĻ§ā§āϝāϤāĻžāĻŽā§‚āϞāĻ• āϰāĻžāϖ⧁āύāĨ¤

Effectiveness review āĻĒāϰāĻŦāĻ°ā§āϤ⧀āϤ⧇ āĻ•āϰāĻž āĻšā§Ÿ: āĻĒāϰāĻŋāĻŦāĻ°ā§āϤāύāϟāĻž āϏāĻŽā§Ÿā§‡āϰ āϏāĻžāĻĨ⧇ āϧāϰ⧇ āφāϛ⧇ āĻ•āĻŋ? āĻā§āρāĻ•āĻŋāϰ āωāĻĒāϰ āĻ­āĻŋāĻ¤ā§āϤāĻŋ āĻ•āϰ⧇ āĻāĻ•āϟāĻŋ āωāχāĻ¨ā§āĻĄā§‹ āϏ⧇āϟ āĻ•āϰ⧁āύ, āϏāĻžāϧāĻžāϰāĻŖāϤ ā§Šā§Ļ āĻĨ⧇āϕ⧇ ⧝ā§Ļ āĻĻāĻŋāύāĨ¤ āωāĻĻāĻžāĻšāϰāĻŖ: āϝāĻĻāĻŋ NCR āĻ›āĻŋāϞ "āĻĒā§āϝāĻžāϕ⧇āϜāĻŋāĻ‚ā§Ÿā§‡ āϞ⧇āĻŦ⧇āϞ āĻāĻžāĻĒāϏāĻž āĻšāĻšā§āϛ⧇", āϤāĻžāĻšāϞ⧇ āĻ•āĻžāĻ°ā§āϝāĻ•āĻžāϰāĻŋāϤāĻž āĻšāϤ⧇ āĻĒāĻžāϰ⧇ "āĻĒāϰ⧇āϰ ā§Ģā§Ļā§Ļ āχāωāύāĻŋāĻŸā§‡ āĻļā§‚āĻ¨ā§āϝ āĻāĻžāĻĒāϏāĻž" āĻ…āĻĨāĻŦāĻž "ā§Ŧā§Ļ āĻĻāĻŋāύ⧇ āϕ⧋āύ⧋ āĻ—ā§āϰāĻžāĻšāĻ• āĻ…āĻ­āĻŋāϝ⧋āĻ— āύ⧇āχ"āĨ¤

āĻ•ā§āϞ⧋āϜāĻŋāĻ‚ āĻāĻ•āϟāĻŋ āύāĻŋ⧟āĻŽ āĻšāĻ“ā§ŸāĻž āωāϚāĻŋā§Ž, āĻ…āύ⧁āĻ­ā§‚āϤāĻŋāϰ āύ⧟āĨ¤ āϏāĻŦ āĻ…ā§āϝāĻžāĻ•āĻļāύ āϭ⧇āϰāĻŋāĻĢāĻžā§Ÿā§‡āĻĄ, āĻ•āĻžāĻ°ā§āϝāĻ•āĻžāϰāĻŋāϤāĻž āϰāĻŋāĻ­āĻŋāω āϏāĻŽā§āĻĒāĻ¨ā§āύ (āĻŦāĻž āφāύ⧁āĻˇā§āĻ āĻžāύāĻŋāĻ•āĻ­āĻžāĻŦ⧇ āĻ›ā§‡ā§œā§‡ āĻĻā§‡ā§ŸāĻž āĻ•āĻžāϰāĻŖ āωāĻ˛ā§āϞ⧇āĻ– āĻ•āϰ⧇) āĻāĻŦāĻ‚ āĻĒā§āĻ°ā§Ÿā§‹āϜāĻ¨ā§€ā§Ÿ āĻ…āύ⧁āĻŽā§‹āĻĻāύ āϰ⧇āĻ•āĻ°ā§āĻĄ āύāĻž āĻĨāĻžāĻ•āϞ⧇ āĻ•ā§āϞ⧋āϜ āĻ•āϰāĻŦ⧇āύ āύāĻžāĨ¤

āϏāĻŽā§ŸāϏ⧀āĻŽāĻž, āϰāĻŋāĻŽāĻžāχāĻ¨ā§āĻĄāĻžāϰ āĻāĻŦāĻ‚ āĻāϏāĻ•ā§āϝāĻžāϞ⧇āĻļāĻ¨â€”āĻŦāĻŋāύāĻž āĻŦāĻŋāϰāĻ•ā§āϤāĻŋāĻ•āϰāĻ­āĻžāĻŦ⧇

āφāĻĒāύāĻžāϰ āĻĄāĻŋāĻĒā§āϞ⧟āĻŽā§‡āĻ¨ā§āϟ āĻĒāĻĨ āύāĻŋāĻ°ā§āĻŦāĻžāϚāύ āĻ•āϰ⧁āύ
āĻ•ā§āϞāĻžāωāĻĄā§‡ āĻĒāĻžāχāϞāϟ āϚāĻžāϞāĻžāύ, āĻ…āĻĨāĻŦāĻž āϝāĻ–āύ āϟāĻŋāĻŽāϕ⧇ āύāĻŋāϜ āĻšā§‹āĻ¸ā§āϟāĻŋāĻ‚ āĻĻāϰāĻ•āĻžāϰ āϤāĻ–āύ āϏ⧋āĻ°ā§āϏ āϕ⧋āĻĄ āĻāĻ•ā§āϏāĻĒā§‹āĻ°ā§āϟ āĻ•āϰ⧁āύāĨ¤
āĻāĻ–āύ āĻ¸ā§āĻĨāĻžāĻĒāύ āĻ•āϰ⧁āύ

āĻĄāĻŋāω-āĻĄā§‡āϟ āϤāĻ–āύāχ āĻ•āĻžāϜ āĻ•āϰ⧇ āϝāĻ–āύ āϤāĻž āĻ¨ā§āϝāĻžāĻ¯ā§āϝ āĻŽāύ⧇ āĻšā§ŸāĨ¤ āϝāĻĻāĻŋ āĻĒā§āϰāϤāĻŋāϟāĻŋ āϟāĻžāĻ¸ā§āϕ⧇āϰ āĻĄāĻŋāω "āφāĻ—āĻžāĻŽā§€āĻ•āĻžāϞ", āϞ⧋āϕ⧇āϰāĻž āϏāĻŋāĻ¸ā§āĻŸā§‡āĻŽ āĻŦāĻŋāĻļā§āĻŦāĻžāϏāχ āĻŦāĻ¨ā§āϧ āĻ•āϰ⧇ āĻĻ⧇āĻŦ⧇āĨ¤ āϏ⧇āĻ­āĻžāϰāĻŋāϟāĻŋ āĻ…āύ⧁āϏāĻžāϰ⧇ āϝ⧁āĻ•ā§āϤāĻŋāϏāĻ™ā§āĻ—āϤ āĻĄāĻŋāĻĢāĻ˛ā§āϟ āϏ⧇āϟ āĻ•āϰ⧁āύ, āĻāĻŦāĻ‚ āĻŽāĻžāϞāĻŋāĻ•āϰāĻž āĻŦāĻĻāϞāĻžāϞ⧇ āĻ•āĻžāϰāĻŖ āĻĻāĻŋāϤ⧇ āĻŦāĻžāĻ§ā§āϝ āĻĨāĻžāϕ⧁āĻ•āĨ¤

āĻāĻ•āϟāĻŋ āϏāĻžāϧāĻžāϰāĻŖ āĻļ⧁āϰ⧁ āĻ•ā§ŒāĻļāϞ āĻ…āύ⧇āĻ• āϟāĻŋāĻŽ āĻ—ā§āϰāĻšāĻŖ āĻ•āϰ⧇:

  • Critical: containment ⧍ā§Ē āϘāĻŖā§āϟāĻžā§Ÿ, RCA ā§Š āĻĻāĻŋāύ⧇, CAPA ā§§ā§Ē āĻĻāĻŋāύ⧇
  • Major: containment ā§Š āĻĻāĻŋāύ⧇, RCA ā§­ āĻĻāĻŋāύ⧇, CAPA ā§Šā§Ļ āĻĻāĻŋāύ⧇
  • Minor: containment ā§­ āĻĻāĻŋāύ⧇, RCA ā§§ā§Ē āĻĻāĻŋāύ⧇, CAPA ā§Ŧā§Ļ āĻĻāĻŋāύ⧇

āϰāĻŋāĻŽāĻžāχāĻ¨ā§āĻĄāĻžāϰāϗ⧁āϞ⧋ āĻļāĻžāĻ¨ā§āϤ āĻ“ āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŦāĻžāύ⧁āĻŽāĻžāύāϝ⧋āĻ—ā§āϝ āϰāĻžāϖ⧁āύ: āĻĄāĻŋāω-āϤāĻžāϰāĻŋāϖ⧇āϰ āĻ•ā§Ÿā§‡āĻ• āĻĻāĻŋāύ āφāϗ⧇ āĻāĻ•āϟāĻŋ āĻŽā§‡āϏ⧇āϜ, āϤāĻžāϰāĻĒāϰ āĻĄāĻŋāω-āϤāĻžāϰāĻŋāϖ⧇ āφāϰ⧇āĻ•āϟāĻŋāĨ¤ āϝāĻĻāĻŋ āϕ⧋āύ⧋ āϟāĻžāĻ¸ā§āĻ• āχāϤ⧋āĻŽāĻ§ā§āϝ⧇āχ "in progress" āĻāĻŦāĻ‚ āϏ⧇āĻ–āĻžāύ⧇ āĻŽāĻ¨ā§āϤāĻŦā§āϝ āφāϛ⧇, āĻĻ⧈āύāĻ¨ā§āĻĻāĻŋāύ āĻĒāĻŋāĻ‚ āĻā§œāĻŋā§Ÿā§‡ āϚāϞ⧁āύāĨ¤

āĻāϏāĻ•ā§āϝāĻžāϞ⧇āĻļāύ āĻ¸ā§āϟāϞ āĻšāĻ“ā§ŸāĻž āĻā§āρāĻ•āĻŋ āĻĒā§āϰāϤāĻŋāϰ⧋āϧ āĻ•āϰāĻŦ⧇, āϞāĻœā§āϜāĻž āϤ⧈āϰāĻŋ āĻ•āϰāĻŦ⧇ āύāĻžāĨ¤ āĻāϟāĻž āĻ•āĻžāĻ°ā§āϝāĻ•āϞāĻžāĻĒ⧇āϰ āϏāĻžāĻĨ⧇ āϝ⧁āĻ•ā§āϤ āϰāĻžāϖ⧁āύ:

  • āϟāĻžāĻ¸ā§āĻ• ⧍ āĻĻāĻŋāύ āĻ“āĻ­āĻžāϰāĻĄāĻŋāω āĻšāϞ⧇ NCR owner-āϕ⧇ āϜāĻžāύāĻžāύ
  • āϟāĻžāĻ¸ā§āĻ• āĻŽāĻžāϞāĻŋāϕ⧇āϰ āĻŽā§āϝāĻžāύ⧇āϜāĻžāϰāϕ⧇ ā§­ āĻĻāĻŋāύ āĻ“āĻ­āĻžāϰāĻĄāĻŋāω āĻšāϞ⧇ āϜāĻžāύāĻžāύ
  • āϚāĻžāϞāĻŋā§Ÿā§‡ āϝ⧇āϤ⧇ āϚāĻžāχāϞ⧇ āύāϤ⧁āύ āĻĄāĻŋāω-āĻĄā§‡āϟ āĻāĻŦāĻ‚ āĻ•āĻžāϰāĻŖ āĻŦāĻžāĻ§ā§āϝāϤāĻžāĻŽā§‚āϞāĻ• āĻ•āϰ⧁āύ
  • āĻĒā§āĻ°ā§Ÿā§‹āϜāĻ¨ā§€ā§Ÿ āϭ⧇āϰāĻŋāĻĢāĻŋāϕ⧇āĻļāύ āϏāĻŽā§āĻĒāĻ¨ā§āύ āύāĻž āĻšāĻ“ā§ŸāĻž āĻĒāĻ°ā§āϝāĻ¨ā§āϤ āĻ•ā§āϞ⧋āϜ āĻŦā§āϞāĻ• āĻ•āϰ⧁āύ

āύ⧀āϰāĻŦ āĻŦā§āϝāĻžāĻ•āϞāĻ— āφāϟāĻ•āĻžāϤ⧇ "overdue" āĻšā§‹āϖ⧇ āĻĒ⧜āĻž āĻ•āϰ⧇ āĻĻāĻŋāύāĨ¤ āĻĒā§āϰāϤāĻŋāϟāĻŋ āĻ­ā§‚āĻŽāĻŋāĻ•āĻžāϰ āĻšā§‹āĻŽ āĻ¸ā§āĻ•ā§āϰāĻŋāύ⧇ āĻ“āĻ­āĻžāϰāĻĄāĻŋāω āϟāĻžāĻ¸ā§āĻ• āĻ•āĻžāωāĻ¨ā§āϟ āĻĻ⧇āĻ–āĻžāύ: āϟāĻžāĻ¸ā§āĻ• āĻŽāĻžāϞāĻŋāĻ• āύāĻŋāĻœā§‡āϰ āĻĻ⧇āĻ–āĻŦ⧇, NCR āĻŽāĻžāϞāĻŋāĻ• āϏāĻŦ āĻĻ⧇āĻ–āĻŦ⧇āĨ¤

āĻāĻ›āĻžā§œāĻžāĻ“ āϏāĻžāχāϕ⧇āϞ āϟāĻžāχāĻŽ āĻŸā§āĻ°ā§āϝāĻžāĻ• āĻ•āϰ⧁āύ āϝāĻžāϤ⧇ āĻĒā§āϰāĻ•ā§āϰāĻŋ⧟āĻž āωāĻ¨ā§āύāϤāĻŋ āĻ•āϰāĻž āϝāĻžā§Ÿ, āĻļ⧁āϧ⧁ āϤāĻžāϰāĻŋāĻ– āϧāϰ⧇ āύāĻž āϰāĻžāĻ–āĻžâ€”āωāĻĻāĻžāĻšāϰāĻŖ: submitted→contained, contained→RCA, RCA→closureāĨ¤

āĻĻ⧈āύāĻ¨ā§āĻĻāĻŋāύ āύāĻŋ⧟āĻ¨ā§āĻ¤ā§āϰāϪ⧇āϰ āϜāĻ¨ā§āϝ āĻĄā§āϝāĻžāĻļāĻŦā§‹āĻ°ā§āĻĄ āĻ“ āĻ…āĻĄāĻŋāϟ āĻŸā§āϰ⧇āχāϞ

āĻ­āĻžāϞ⧋ āĻĄā§āϝāĻžāĻļāĻŦā§‹āĻ°ā§āĻĄ āϏāĻŋāĻ¸ā§āĻŸā§‡āĻŽāϟāĻŋāϕ⧇ āĻļāĻžāĻ¨ā§āϤ āĻ•āϰ⧇ āϤ⧋āϞ⧇āĨ¤ āĻŽāĻžāύ⧁āώ āφāϜāϕ⧇ āĻ•āĻŋ āĻĻ⧇āĻ–āϤ⧇ āĻšāĻŦ⧇ āϏ⧇āϟāĻž āĻĻ⧇āϖ⧇ āύāĻŋāϤ⧇ āĻĒāĻžāϰ⧇, āĻāĻŦāĻ‚ āĻŽā§āϝāĻžāύ⧇āϜāĻžāϰāϰāĻž āϞ⧇āϟ āĻ…āĻĄāĻŋāϟ āĻĢāĻžāχāĻ¨ā§āĻĄāĻŋāĻ‚ āĻšāĻ“ā§ŸāĻžāϰ āφāϗ⧇āχ āĻā§āρāĻ•āĻŋ āĻĻ⧇āĻ–āϤ⧇ āĻĒāĻžā§ŸāĨ¤

āĻāĻ•āϟāĻŋ āĻĻā§āϰ⧁āϤ āĻŦā§āϝāĻŦāĻšāĻžāϰ⧇āϰ āϝ⧋āĻ—ā§āϝ NCR āϞāĻŋāĻ¸ā§āϟ āĻĻāĻŋā§Ÿā§‡ āĻļ⧁āϰ⧁ āĻ•āϰ⧁āύ, āϏāĻŦ āϜāĻžā§ŸāĻ—āĻžāϤ⧇āχ āĻāĻ•āχ āĻĢāĻŋāĻ˛ā§āϟāĻžāϰ āϏ⧇āϟ āϰāĻžāϖ⧁āύāĨ¤ āϏāĻžāϧāĻžāϰāĻŖ āĻĢāĻŋāĻ˛ā§āϟāĻžāϰ: āĻ¸ā§āĻŸā§āϝāĻžāϟāĻžāϏ, āϏ⧇āĻ­āĻžāϰāĻŋāϟāĻŋ, āĻĒāĻŖā§āϝ/āĻĒā§āϰāĻ•ā§āϰāĻŋ⧟āĻž āĻāϞāĻžāĻ•āĻž, āϏāϰāĻŦāϰāĻžāĻšāĻ•āĻžāϰ⧀ (āϝāĻĻāĻŋ āĻĒā§āϰāĻžāϏāĻ™ā§āĻ—āĻŋāĻ•), āĻāĻŦāĻ‚ āĻŦāĻ°ā§āϤāĻŽāĻžāύ āĻŽāĻžāϞāĻŋāĻ•āĨ¤

āϤāĻžāϰāĻĒāϰ āĻāĻ•āϟāĻŋ āĻŽā§āϝāĻžāύ⧇āϜāĻžāϰ āĻ­āĻŋāω āϝ⧋āĻ— āĻ•āϰ⧁āύ āϝāĻž āϤāĻŋāύāϟāĻŋ āĻĒā§āϰāĻļā§āύ⧇āϰ āωāĻ¤ā§āϤāϰ āĻĻā§‡ā§Ÿ: āϕ⧋āύāϗ⧁āϞ⧋ āĻ“āĻ­āĻžāϰāĻĄāĻŋāω? āϕ⧋āύāϗ⧁āϞ⧋ āĻĒ⧁āϰāĻžāύ⧋ āĻšā§Ÿā§‡ āϝāĻžāĻšā§āϛ⧇? āϕ⧋āύāϗ⧁āϞ⧋ āĻĒ⧁āύāϰāĻžāĻŦ⧃āĻ¤ā§āϤ? āĻĻāϰāĻ•āĻžāϰ⧀ āϟāĻžāχāϞāϗ⧁āϞ⧋: āĻ“āĻ­āĻžāϰāĻĄāĻŋāω RCA āĻ“ CAPA āϟāĻžāĻ¸ā§āĻ•, āĻāϜāĻŋāĻ‚ NCR (āωāĻĻāĻžāĻšāϰāĻŖ: ā§Šā§Ļ+ āĻĻāĻŋāύ āĻ–ā§‹āϞāĻž), āĻāĻŦāĻ‚ āϟāĻĒ āĻĄāĻŋāĻĢ⧇āĻ•ā§āϟ āĻ•ā§āϝāĻžāϟāĻžāĻ—āϰāĻŋ āĻ•āĻžāωāĻ¨ā§āϟ āĻ“ āϏ⧇āĻ­āĻžāϰāĻŋāϟāĻŋāĨ¤ āϝāĻĻāĻŋ āφāĻĒāύāĻŋ āϕ⧇āĻŦāϞ āĻāĻ•āϟāĻŋ āĻŸā§āϰ⧇āĻ¨ā§āĻĄ āĻŸā§āĻ°ā§āϝāĻžāĻ• āĻ•āϰ⧇āύ, āϏ⧇āϟāĻŋ āĻšā§‹āĻ• āĻ•ā§āϝāĻžāϟāĻžāĻ—āϰāĻŋ āĻ“ āĻĒā§āϰ⧋āĻĄāĻžāĻ•ā§āϟ āϞāĻžāχāύ⧇ āĻĒ⧁āύāϰāĻžāĻŦ⧃āĻ¤ā§āϤāĻŋāĨ¤

āĻ…āĻĄāĻŋāϟ āĻŸā§āϰ⧇āχāϞ āχāύāĻŦāĻŋāĻ˛ā§āϟ āϰāĻžāĻ–āĻž āωāϚāĻŋāϤāĨ¤ āĻĒā§āϰāϤāĻŋāϟāĻŋ NCR āĻ“ CAPA āφāχāĻŸā§‡āĻŽā§‡ āĻ•āĻŋ āĻŦāĻĻāϞ⧇āϛ⧇, āϕ⧇ āĻŦāĻĻāϞāĻŋā§Ÿā§‡āϛ⧇, āĻāĻŦāĻ‚ āĻ•āĻ–āĻ¨â€”āĻāϏāĻŦ āχāϤāĻŋāĻšāĻžāϏ āϧāϰ⧁āύāĨ¤ āĻ¨ā§āϝ⧂āύāϤāĻŽ āϰ⧇āĻ•āĻ°ā§āĻĄā§‡ āĻ¸ā§āĻŸā§āϝāĻžāϟāĻžāϏ āĻĒāϰāĻŋāĻŦāĻ°ā§āϤāύ (reopen āχāϭ⧇āĻ¨ā§āϟ āϏāĻš), āĻ…āύ⧁āĻŽā§‹āĻĻāύ, āĻŽāĻ¨ā§āϤāĻŦā§āϝ āĻ“ āĻ…ā§āϝāĻžāϟāĻžāϚāĻŽā§‡āĻ¨ā§āϟ, āĻĄāĻŋāω-āĻĄā§‡āϟ āĻĒāϰāĻŋāĻŦāĻ°ā§āϤāύ (āĻ•āĻžāϰāĻŖāϏāĻš), āĻāĻŦāĻ‚ āĻŽāĻžāϞāĻŋāĻ• āĻĒ⧁āύāĻ°ā§āύāĻŋāĻ°ā§āϧāĻžāϰāĻŖ āĻĨāĻžāĻ•āĻž āωāϚāĻŋāϤāĨ¤

āĻĒāϰāĻŋāĻˇā§āĻ•āĻžāϰ āϰāĻŋāĻĒā§‹āĻ°ā§āϟāĻŋāĻ‚ āĻ“ āϏāĻšāϜ āĻ…āĻĄāĻŋāĻŸā§‡āϰ āϜāĻ¨ā§āϝ severity, defect category, root-cause method, āĻāĻŦāĻ‚ disposition-āĻāϰ āϜāĻ¨ā§āϝ āĻ•āĻ¨ā§āĻŸā§āϰ⧋āϞāĻĄ āϞāĻŋāĻ¸ā§āϟ āĻŦā§āϝāĻŦāĻšāĻžāϰ āĻ•āϰ⧁āύāĨ¤ āĻĢā§āϰāĻŋ-āĻŸā§‡āĻ•ā§āϏāϟ āϗ⧁āϰ⧁āĻ¤ā§āĻŦāĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻĨāĻžāĻ•āϤ⧇ āĻĒāĻžāϰ⧇, āĻ•āĻŋāĻ¨ā§āϤ⧁ āϏ⧇āϟāĻžāχ āĻāĻ•āĻŽāĻžāĻ¤ā§āϰ āĻ‰ā§ŽāϏ āĻšāĻ“ā§ŸāĻž āωāϚāĻŋāϤ āύ⧟āĨ¤

āωāĻĻāĻžāĻšāϰāĻŖ āĻĻ⧃āĻļā§āϝ: āφāĻŦāĻŋāĻˇā§āĻ•āĻžāϰ āĻĨ⧇āϕ⧇ CAPA āĻ•ā§āϞ⧋āϜ āĻšāĻ“ā§ŸāĻž āĻĒāĻ°ā§āϝāĻ¨ā§āϤ

CAPA-āϕ⧇ āĻŦāĻžāĻ¸ā§āϤāĻŦ⧇ āĻ•ā§āϞ⧋āϜ āĻ•āϰ⧁āύ
Corrective, preventive āĻāĻŦāĻ‚ verification āϟāĻžāĻ¸ā§āĻ• āφāϞāĻžāĻĻāĻž āϰ⧇āϖ⧇ CAPA-āϕ⧇ āĻĒā§āϰāĻ•ā§ƒāϤ āĻĢāϞāĻžāĻĢāϞ⧇āϰ āĻ­āĻŋāĻ¤ā§āϤāĻŋāϤ⧇ āĻ•ā§āϞ⧋āϜ āĻ•āϰ⧁āύāĨ¤
CAPA āϤ⧈āϰāĻŋ āĻ•āϰ⧁āύ

āĻāĻ•āϟāĻŋ āϰāĻŋāϏāĻŋāĻ­āĻŋāĻ‚ āχāύāĻ¸ā§āĻĒ⧇āĻ•ā§āϟāϰ āĻĻ⧇āĻ–āϤ⧇ āĻĒāĻžāύ āϝ⧇ ⧍ā§Ļā§Ļ āĻ¸ā§āĻŸā§‡āχāύāϞ⧇āϏ āĻŦā§āĻ°ā§āϝāĻžāϕ⧇āĻŸā§‡āϰ āĻŽāĻ§ā§āϝ⧇ ⧧⧍āϟāĻŋāϤ⧇ āϧāĻžāϰ āϕ⧇āĻŸā§‡ āϝāĻžāĻ“ā§ŸāĻžāϰ āĻŽāϤ⧋ āĻŦāĻžāĻ°ā§āĻ— āφāϛ⧇ āϝāĻž āĻ…āĻĒāĻžāϰ⧇āϟāϰāϕ⧇ āĻ•āĻžāϟāϤ⧇ āĻĒāĻžāϰ⧇āĨ¤ āϤāĻŋāύāĻŋ āĻāĻ•āϟāĻŋ NCR āϞāĻ— āĻ•āϰ⧇āύ, āĻ›āĻŦāĻŋ āϝ⧋āĻ— āĻ•āϰ⧇āύ, āϏāϰāĻŦāϰāĻžāĻšāĻ•āĻžāϰ⧀āϰ āϞāϟ āύāĻŽā§āĻŦāϰ āĻĻ⧇āύ, āĻāĻŦāĻ‚ āĻāϟāĻŋāϕ⧇ āϏ⧇āĻĢāϟāĻŋ āϰāĻŋāĻ¸ā§āĻ• āĻšāĻŋāϏ⧇āĻŦ⧇ āĻŸā§āϝāĻžāĻ— āĻ•āϰ⧇āύāĨ¤

āĻ•ā§‹ā§ŸāĻžāϞāĻŋāϟāĻŋ āϞāĻŋāĻĄ āĻāĻ•āχ āĻĻāĻŋāύ āĻāϟāĻŋ āϰāĻŋāĻ­āĻŋāω āĻ•āϰ⧇ āĻāĻŦāĻ‚ containment āϏāĻŋāĻĻā§āϧāĻžāĻ¨ā§āϤ āύ⧇āύ: āĻĒ⧁āϰ⧋ āϞāϟ āĻ•ā§‹ā§ŸāĻžāϰ⧇āĻ¨ā§āϟāĻžāχāύ āĻ•āϰāĻž, āϏ⧇āχ āĻ“ā§ŸāĻžāĻ°ā§āĻ• āĻ…āĻ°ā§āĻĄāĻžāϰāϟāĻŋ āĻŦāĻ¨ā§āϧ āĻ•āϰāĻž āϝāĻž āĻŦā§āĻ°ā§āϝāĻžāϕ⧇āϟ āĻŦā§āϝāĻŦāĻšāĻžāϰ āĻ•āϰ⧇, āĻāĻŦāĻ‚ āĻĒā§āϰ⧋āĻĄāĻžāĻ•āĻļāύ āĻ“ āĻĒāĻžāϰāĻšā§‡āϏāĻŋāĻ‚āϕ⧇ āϜāĻžāύāĻžāύ⧋āĨ¤ āĻĢā§āϞ⧋āϰ⧇ āĻāĻ•āϟāĻŋ āϛ⧋āϟ āύ⧋āϟ āϝāĻžā§Ÿ: "āϞāϟ L-4821 āĻŦā§āϝāĻŦāĻšāĻžāϰ āĻ•āϰāĻŦ⧇āύ āύāĻžāĨ¤ āĻĒāĻžāĻ°ā§āϟāϗ⧁āϞ⧋ Hold āĻāϞāĻžāĻ•āĻž A-āϤ⧇ āφāϛ⧇āĨ¤"

Root-cause āĻŦāĻŋāĻļā§āϞ⧇āώāĻŖ āĻ¸ā§āĻĒāĻˇā§āϟ āĻŽāĻžāϞāĻŋāĻ•āĻĻ⧇āϰ āϏāĻ™ā§āϗ⧇ āĻ•ā§Ÿā§‡āĻ•āϟāĻŋ āϟāĻžāĻ¸ā§āϕ⧇ āĻļ⧁āϰ⧁ āĻšā§Ÿ:

  • āĻļ⧇āώ ā§Š āĻļāĻŋāĻĒāĻŋāĻ‚ā§Ÿā§‡āϰ āχāύāĻ•āĻžāĻŽāĻŋāĻ‚ āχāĻ¨ā§āϏāĻĒ⧇āĻ•āĻļāύ āϰ⧇āĻ•āĻ°ā§āĻĄ āϰāĻŋāĻ­āĻŋāω āĻ•āϰ⧁āύ (Quality Tech, āϏāĻŽā§Ÿ āϏ⧀āĻŽāĻž Wed)
  • āϏāϰāĻŦāϰāĻžāĻšāĻ•āĻžāϰ⧀āϕ⧇ āϤāĻžāĻĻ⧇āϰ āĻĒā§āϰāϏ⧇āϏ āĻšā§‡āĻžā§āϜ āχāϤāĻŋāĻšāĻžāϏ āĻ“ āϏāĻ°ā§āĻŦāĻļ⧇āώ āϟ⧁āϞ āĻŽā§‡āχāύāĻŸā§‡āĻ¨ā§āϝāĻžāĻ¨ā§āϏ āϞāĻ— āϜāĻŋāĻœā§āĻžāĻžāϏāĻž āĻ•āϰ⧁āύ (Buyer, āϏāĻŽā§Ÿ āϏ⧀āĻŽāĻž Thu)
  • QC āĻ“ āϰāĻŋāϏāĻŋāĻ­āĻŋāĻ‚-āĻ 5 Whys āϏ⧇āĻļāύ āĻ•āϰ⧁āύ, āĻāĻ•āϟāĻŋ root cause āĻ¸ā§āĻŸā§‡āϟāĻŽā§‡āĻ¨ā§āϟ āϧāĻžāϰāĻŖ āĻ•āϰ⧁āύ (Quality Lead, āϏāĻŽā§Ÿ āϏ⧀āĻŽāĻž Fri)

āĻļ⧁āĻ•ā§āϰāĻŦāĻžāϰ⧇āϰ āĻŽāĻ§ā§āϝ⧇ āϟāĻŋāĻŽ āĻāĻ•āϟāĻŋ root cause āĻ¸ā§āĻŸā§‡āϟāĻŽā§‡āĻ¨ā§āĻŸā§‡ āϏāĻŽā§āĻŽāϤ āĻšā§Ÿ: "āϏāϰāĻŦāϰāĻžāĻšāĻ•āĻžāϰ⧀ āĻĄāĻŋāĻŦāĻžāϰāĻŋāĻ‚ āĻšā§āχāϞ āĻĒāϰāĻŋāĻŦāĻ°ā§āϤāύ āĻ•āϰ⧇āϛ⧇ āĻāĻŦāĻ‚ āĻĢāĻžāĻ°ā§āĻ¸ā§āϟ-āĻĒāĻŋāϏ āĻšā§‡āĻ• āĻā§œāĻŋā§Ÿā§‡ āϗ⧇āϛ⧇, āĻĢāϞ⧇ āĻŦāĻžāĻ°ā§āĻ— āϗ⧁āϞ⧋ āĻļāύāĻžāĻ•ā§āϤ āύāĻž āĻšā§Ÿā§‡ āϗ⧇āϛ⧇āĨ¤"

CAPA āϟāĻžāĻ¸ā§āĻ•āϗ⧁āϞ⧋ āĻĄāĻŋāω-āĻĄā§‡āϟ āĻ“ āĻĒā§āϰāĻ¤ā§āϝāĻžāĻļāĻŋāϤ āĻĒā§āϰāĻŽāĻžāĻŖāϏāĻš āĻ…ā§āϝāĻžāϏāĻžāχāύ āĻ•āϰāĻž āĻšā§Ÿ:

  • Corrective: āϏāϰāĻŦāϰāĻžāĻšāĻ•āĻžāϰ⧀ āϤāĻžāĻĻ⧇āϰ āĻĢāĻžāĻ°ā§āĻ¸ā§āϟ-āĻĒāĻŋāϏ āĻšā§‡āĻ•āϞāĻŋāĻ¸ā§āϟ āφāĻĒāĻĄā§‡āϟ āĻ•āϰāĻŦ⧇ āĻāĻŦāĻ‚ āĻ…āĻĒāĻžāϰ⧇āϟāϰāĻĻ⧇āϰ āĻĒā§āϰāĻļāĻŋāĻ•ā§āώāĻŖ āĻĻ⧇āĻŦ⧇ (Supplier QA, āĻĄāĻŋāω +7 āĻĻāĻŋāύ, āĻĒā§āϰāĻļāĻŋāĻ•ā§āώāĻŖ āϰ⧇āĻ•āĻ°ā§āĻĄ āϏāĻ‚āϝ⧁āĻ•ā§āϤ)
  • Preventive: āϰāĻŋāϏāĻŋāĻ­āĻŋāĻ‚-āĻ āĻŦā§āĻ°ā§āϝāĻžāϕ⧇āĻŸā§‡āϰ āϜāĻ¨ā§āϝ āĻāĻ•āϟāĻŋ āϗ⧇āϜ āĻšā§‡āĻ• āϝ⧋āĻ— āĻ•āϰāĻž āĻšāĻŦ⧇ (Quality Lead, āĻĄāĻŋāω +10 āĻĻāĻŋāύ, āφāĻĒāĻĄā§‡āĻŸā§‡āĻĄ āĻ“ā§ŸāĻžāĻ°ā§āĻ• āχāĻ¨ā§āϏāĻŸā§āϰāĻžāĻ•āĻļāύ āϏāĻ‚āϝ⧁āĻ•ā§āϤ)
  • Verification: āĻĒāϰ⧇āϰ ā§ŠāϟāĻŋ āϞāϟ āϟāĻžāχāĻŸā§‡āĻ¨ā§āĻĄā§‡āĻĄ āĻ¸ā§āϝāĻžāĻŽā§āĻĒāϞāĻŋāĻ‚ā§Ÿā§‡ āĻĒāϰāĻŋāĻĻāĻ°ā§āĻļāύ āĻ•āϰāĻž āĻšāĻŦ⧇ āĻāĻŦāĻ‚ āĻĢāϞāĻžāĻĢāϞ āϰ⧇āĻ•āĻ°ā§āĻĄ āĻ•āϰāĻž āĻšāĻŦ⧇ (Receiving Inspector, āĻĄāĻŋāω +30 āĻĻāĻŋāύ, āχāĻ¨ā§āϏāĻĒ⧇āĻ•āĻļāύ āϞāĻ— āϏāĻ‚āϝ⧁āĻ•ā§āϤ)

āϝāĻžāϚāĻžāχ āωāĻ¤ā§āϤ⧀āĻ°ā§āĻŖ āĻšāϞ⧇ āĻ•ā§āϞ⧋āϜ āĻšā§ŸāĨ¤ āĻ…ā§āϝāĻžāĻĒā§āϰ⧁āĻ­āĻžāϰ CAPA-āϕ⧇ "ā¤ĒāĨā¤°ā¤­ā¤žā¤ĩāĨ€" āĻšāĻŋāϏ⧇āĻŦ⧇ āĻŽāĻžāĻ°ā§āĻ• āĻ•āϰ⧇, āĻšā§‚ā§œāĻžāĻ¨ā§āϤ āĻĒāϰāĻŋāĻĻāĻ°ā§āĻļāύ āϰāĻŋāĻĒā§‹āĻ°ā§āϟ āĻāĻŦāĻ‚ āϏāϰāĻŦāϰāĻžāĻšāĻ•āĻžāϰ⧀āϰ āĻ¸ā§āĻŦāĻžāĻ•ā§āώāϰāĻŋāϤ āĻšā§‡āĻ•āϞāĻŋāĻ¸ā§āϟ āϏāĻ‚āϝ⧁āĻ•ā§āϤ āĻ•āϰ⧇, āĻāĻŦāĻ‚ āĻāĻ•āϟāĻŋ āĻĒāϰāĻŋāĻˇā§āĻ•āĻžāϰ āĻ…āĻĄāĻŋāϟ āĻŸā§āϰ⧇āχāϞ āϏāĻš NCR āĻ•ā§āϞ⧋āϜ āĻ•āϰ⧇āĨ¤

NCR āĻ“ CAPA āĻŸā§āĻ°ā§āϝāĻžāĻ•āĻŋāĻ‚ āϏ⧇āϟāφāĻĒ āĻ•āϰāĻžāϰ āϏāĻŽā§Ÿ āϏāĻžāϧāĻžāϰāĻŖ āϭ⧁āϞāϗ⧁āϞ⧋

āφāĻĒāύāĻžāϰ āĻ“ā§ŸāĻžāĻ°ā§āĻ•āĻĢā§āϞ⧋āϕ⧇ āĻ…ā§āϝāĻžāĻĒ⧇ āĻĒāϰāĻŋāĻŖāϤ āĻ•āϰ⧁āύ
Containment, RCA, CAPA āĻāĻŦāĻ‚ Verification-āĻāϰ āĻŽāϤ⧋ āĻ¸ā§āĻŸā§āϝāĻžāϟāĻžāϏāϗ⧁āϞ⧋ āϏ⧇āϟ āĻ•āϰ⧁āύ āĻāĻŦāĻ‚ āĻĒā§āϰāϤāĻŋāϟāĻŋ āϗ⧇āĻŸā§‡āϰ āϜāĻ¨ā§āϝ āĻ¸ā§āĻĒāĻˇā§āϟ āύāĻŋ⧟āĻŽ āϤ⧈āϰāĻŋ āĻ•āϰ⧁āύāĨ¤
AppMaster āĻšā§‡āĻˇā§āϟāĻž āĻ•āϰ⧁āύ

āϏāĻŦāĻšā§‡ā§Ÿā§‡ āĻŦ⧜ āĻŦā§āϝāĻ°ā§āĻĨāϤāĻž āĻšāϞ⧋ āϰāĻŋāĻĒā§‹āĻ°ā§āϟāĻŋāĻ‚ āĻāϤ āĻ•āĻˇā§āϟāϏāĻžāĻ§ā§āϝ āĻ•āϰ⧇ āĻĻā§‡ā§ŸāĻž āϝ⧇ āϞ⧋āϕ⧇āϰāĻž āϰāĻŋāĻĒā§‹āĻ°ā§āϟ āĻ•āϰāĻž āĻŦāĻ¨ā§āϧ āĻ•āϰ⧇ āĻĻā§‡ā§ŸāĨ¤ āϝāĻĻāĻŋ āφāĻĒāύāĻžāϰ NCR āĻĢāĻ°ā§āĻŽ āĻļ⧁āϰ⧁āϤ⧇āχ āĻĒ⧁āϰ⧋ root-cause āĻ—āĻ˛ā§āĻĒ āϚāĻžāχ, āφāĻĒāύāĻŋ āĻ…āϏāĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻāĻ¨ā§āĻŸā§āϰāĻŋ āĻŦāĻž āϕ⧋āύ⧋ āĻāĻ¨ā§āĻŸā§āϰāĻŋ āĻĒāĻžāĻ“ā§ŸāĻž āύāĻžâ€”āĻāχ āĻŽāϤ āĻĒāϰāĻŋāĻ¸ā§āĻĨāĻŋāϤāĻŋ āĻĒāĻžāĻŦ⧇āύāĨ¤ āĻĒā§āϰāĻĨāĻŽ āϧāĻžāĻĒāϟāĻžāϕ⧇ āĻļ⧁āϧ⧁ āĻ•āĻŋ āϘāĻŸā§‡āϛ⧇, āϕ⧋āĻĨāĻžā§Ÿ, āĻ•āĻ–āύ, āĻāĻŦāĻ‚ āϕ⧇ āϞāĻ•ā§āĻˇā§āϝ āĻ•āϰ⧇āĻ›ā§‡â€”āĻāχāϏāĻŦ āϰāĻžāϖ⧁āύ; āĻ—āĻ­ā§€āϰ āĻŦāĻŋāĻļāĻĻ āϟāĻžāĻ¸ā§āĻ• āĻšāĻŋāϏ⧇āĻŦ⧇ āĻĒāϰ⧇ āϝ⧋āĻ— āĻ•āϰ⧁āύāĨ¤

āĻĻā§āĻŦāĻŋāĻ¤ā§€ā§Ÿ āĻŦ⧜ āĻ•āĻžāϰāĻŖ āĻšāϞ⧋ āĻŽāĻžāϞāĻŋāĻ•āĻžāύāĻžāĨ¤ āϝāĻ–āύ NCR "āϟāĻŋāĻŽ"-āĻāϰ āĻ•āĻžāϛ⧇ āĻ…ā§āϝāĻžāϏāĻžāχāύ āĻ•āϰāĻž āĻšā§Ÿ, āϏ⧇āϟāĻžāϰ āĻŽāĻžāύ⧇ āĻĒā§āϰāĻžā§ŸāĻļāχ "āϕ⧇āωāχ āύ⧟"āĨ¤ āĻĒā§āϰāϤāĻŋāϟāĻŋ āϰ⧇āĻ•āĻ°ā§āĻĄā§‡ āĻĒā§āϰāϤāĻŋāϟāĻŋ āĻ¸ā§āĻŸā§‡āĻœā§‡ āĻāĻ•āϜāύ āύāĻžāĻŽāĻ•ā§ƒāϤ āĻŽāĻžāϞāĻŋāĻ• āĻĨāĻžāĻ•āĻž āωāϚāĻŋā§Ž, āϝāĻĻāĻŋāĻ“ āĻ…āύ⧇āϕ⧇āχ āĻ…āĻ‚āĻļāĻ—ā§āϰāĻšāĻŖ āĻ•āϰ⧇āĨ¤

āĻ…āĻ¸ā§āĻĒāĻˇā§āϟ āύāĻŋ⧟āĻŽ āĻŦāĻŋāĻļ⧃āĻ™ā§āĻ–āϞāĻž āϤ⧈āϰāĻŋ āĻ•āϰ⧇āĨ¤ āϝāĻĻāĻŋ āϏ⧇āĻ­āĻžāϰāĻŋāϟāĻŋ āĻ…āύ⧁āĻ­ā§‚āϤāĻŋāϰ āĻ“āĻĒāϰ āύāĻŋāĻ°ā§āĻ­āϰ āĻ•āϰ⧇, āĻāĻ•āχ āϧāϰāύ⧇āϰ āĻ¤ā§āϰ⧁āϟāĻŋ āĻ­āĻŋāĻ¨ā§āύāĻ­āĻžāĻŦ⧇ āĻšā§āϝāĻžāĻ¨ā§āĻĄā§‡āϞ āĻšāĻŦ⧇ āĻāĻŦāĻ‚ āĻ…āĻĄāĻŋāϟ āĻ—ā§‹āϞāĻŽāĻžāϞ āĻšāĻŦ⧇āĨ¤ āϏ⧇āĻ­āĻžāϰāĻŋāϟāĻŋ āĻ¸ā§āϤāϰ āϏāĻšāϜ āωāĻĻāĻžāĻšāϰāĻŖāϏāĻš āύāĻŋāĻ°ā§āϧāĻžāϰāĻŖ āĻ•āϰ⧁āύ āĻāĻŦāĻ‚ CAPA āĻ•āĻ–āύ āĻĒā§āϰāϝāĻŧā§‹āϜāύ āϏ⧇ āĻŦāĻŋāĻˇā§Ÿā§‡ āĻ¸ā§āĻĒāĻˇā§āϟ āĻĨāĻžāϕ⧁āύ (āĻĒ⧁āύāϰāĻžāĻŦ⧃āĻ¤ā§āϤāĻŋ, āĻ—ā§āϰāĻžāĻšāĻ•-āĻĒā§āϰāĻ­āĻžāĻŦ, āϏ⧇āĻĢāϟāĻŋ-āĻā§āρāĻ•āĻŋ, āĻŦāĻž āĻĒā§āϰāϏ⧇āϏ āĻ­āĻžāĻ™āύ)āĨ¤

āĻ•ā§Ÿā§‡āĻ•āϟāĻŋ āϭ⧁āϞ āϝāĻž āϧ⧀āϰ⧇ āϧ⧀āϰ⧇ NCR/CAPA āĻŸā§āĻ°ā§āϝāĻžāĻ•āĻŋāĻ‚ āϭ⧇āϙ⧇ āĻĻā§‡ā§Ÿ:

  • āχāωāϜāĻžāϰāĻĻ⧇āϰ āϤāĻĻāĻ¨ā§āϤ āĻŦāĻž āĻ…ā§āϝāĻžāĻ•āĻļāύ āϟāĻžāĻ¸ā§āĻ• āĻĒā§āϰāĻŽāĻžāĻŖ āĻ›āĻžāĻĄāĻŧāĻž āĻ•ā§āϞ⧋āϜ āĻ•āϰāϤ⧇ āĻĻā§‡ā§ŸāĻžāĨ¤
  • corrective āĻ“ preventive actions āĻŽāĻŋāĻļāĻŋā§Ÿā§‡ āĻĻ⧇āĻ“ā§ŸāĻž āϝāĻžāϤ⧇ āĻŦā§‹āĻāĻž āϝāĻžā§Ÿ āύāĻž āϕ⧋āύāϟāĻž āφāϜāϕ⧇ āĻ āĻŋāĻ• āĻ•āϰ⧇āϛ⧇ āφāϰ āϕ⧋āύāϟāĻž āĻĒ⧁āύāϰāĻžāĻŦ⧃āĻ¤ā§āϤāĻŋ āϰ⧋āϧ āĻ•āϰ⧇āϛ⧇āĨ¤
  • āϏāĻŽā§ŸāϏ⧀āĻŽāĻž āϏ⧇āϟ āĻ•āϰ⧇ āϰāĻŋāĻŽāĻžāχāĻ¨ā§āĻĄāĻžāϰ āĻŦāĻž āĻāϏāĻ•ā§āϝāĻžāϞ⧇āĻļāύ āύāĻž āϰāĻžāĻ–āĻž, āĻĢāϞ⧇ āĻĻ⧇āϰāĻŋ āĻ¸ā§āĻŦāĻžāĻ­āĻžāĻŦāĻŋāĻ• āĻšā§Ÿā§‡ āϝāĻžā§ŸāĨ¤

āφāϰ⧇āĻ•āϟāĻŋ āϏāĻžāϧāĻžāϰāĻŖ āĻĢāĻžāρāĻ• āĻšāϞ⧋ āĻ•āĻžāĻ°ā§āϝāĻ•āϞāĻžāĻĒ⧇āϰ āωāĻĒāϰ āĻ­āĻŋāĻ¤ā§āϤāĻŋ āĻ•āϰ⧇ āφāχāĻŸā§‡āĻŽ āĻ•ā§āϞ⧋āϜ āĻ•āϰāĻž, āĻĢāϞāĻžāĻĢāϞ āύāĻž āĻĻ⧇āϖ⧇āĨ¤ "āĻ…ā§āϝāĻžāĻ•āĻļāύ āϏāĻŽā§āĻĒāĻ¨ā§āύ" āĻŽāĻžāύ⧇ āϏāĻŦāϏāĻŽā§Ÿāχ "āĻ•āĻžāĻ°ā§āϝāĻ•āĻžāϰāĻŋāϤāĻž āϝāĻžāϚāĻžāχ āĻšā§Ÿā§‡āϛ⧇" āύ⧟āĨ¤ āϭ⧇āϰāĻŋāĻĢāĻŋāϕ⧇āĻļāύāϕ⧇ āĻāĻ•āϟāĻŋ āĻŦāĻžāĻ§ā§āϝāϤāĻžāĻŽā§‚āϞāĻ• āϧāĻžāĻĒ āĻŦāĻžāύāĻžāύ āϝ⧇āĻ–āĻžāύ⧇ āĻ¸ā§āĻĒāĻˇā§āϟ āĻĒāĻžāϏ/āĻĢ⧇āχāϞ āĻĢāϞāĻžāĻĢāϞ āĻĨāĻžāϕ⧇āĨ¤

āĻĻā§āϰ⧁āϤ āĻšā§‡āĻ•āϞāĻŋāĻ¸ā§āϟ āĻāĻŦāĻ‚ āĻĒāϰāĻŦāĻ°ā§āϤ⧀ āϧāĻžāĻĒ āĻļ⧁āϰ⧁ āĻ•āϰāĻžāϰ āϜāĻ¨ā§āϝ

āĻāĻ•āϟāĻŋ āϏāĻšāϜ NCR āĻ…ā§āϝāĻžāĻĒ CAPA āϟāĻžāĻ¸ā§āĻ•āϏāĻš āϏāĻŦāĻšā§‡ā§Ÿā§‡ āĻ­āĻžāϞ āĻ•āĻžāϜ āĻ•āϰ⧇ āϝāĻ–āύ āĻĒā§āϰāϤāĻŋāϟāĻŋ āϰ⧇āĻ•āĻ°ā§āĻĄā§‡āϰ āωāĻ¤ā§āϤāϰ āĻšā§Ÿ: āĻ•āĻŋ āϘāĻŸā§‡āϛ⧇, āϕ⧇ āĻāϰ āĻŽāĻžāϞāĻŋāĻ•, āĻĒāϰāĻŦāĻ°ā§āϤ⧀ āĻ•āĻŋ āĻ•āĻžāϜ āύāĻŋāĻ°ā§āϧāĻžāϰāĻŋāϤ āφāϛ⧇, āĻāĻŦāĻ‚ āϕ⧋āύ āĻĒā§āϰāĻŽāĻžāĻŖ āĻĻ⧇āĻ–āĻžā§Ÿ āĻāϟāĻŋ āĻ āĻŋāĻ• āĻšā§Ÿā§‡āϛ⧇āĨ¤

āĻĒā§āϰāĻĨāĻŽ āĻŦāĻŋāĻ˛ā§āĻĄāϟāĻž āϕ⧇āĻ¨ā§āĻĻā§āϰāĻŋāĻ• āϰāĻžāϖ⧁āύ:

  • NCR āĻ…āĻĒāϰāĻŋāĻšāĻžāĻ°ā§āϝ: āĻ¤ā§āϰ⧁āϟāĻŋ āĻŦāĻ°ā§āĻŖāύāĻž, āĻĒāĻŖā§āϝ/āϞāϟ, āĻĒāĻžāĻ“ā§ŸāĻž āĻĻāĻŋāύ⧇āϰ āϤāĻžāϰāĻŋāĻ–, āϞ⧋āϕ⧇āĻļāύ, āϰāĻŋāĻĒā§‹āĻ°ā§āϟāĻžāϰ, āϏ⧇āĻ­āĻžāϰāĻŋāϟāĻŋ, āϤāĻžāĻ¤ā§āĻ•ā§āώāĻŖāĻŋāĻ• āĻ•āĻ¨ā§āĻŸā§‡āχāύāĻŽā§‡āĻ¨ā§āϟ
  • āĻ¸ā§āĻĒāĻˇā§āϟ āĻ¸ā§āĻŸā§āϝāĻžāϟāĻžāϏ āĻĢā§āϞ⧋: New, Under review, RCA in progress, CAPA in progress, Verification, Closed
  • āĻŽāĻžāϞāĻŋāĻ•āĻžāύāĻž āĻ“ āĻĄāĻŋāω-āĻĄā§‡āϟ: āĻĒā§āϰāϤāĻŋāϟāĻŋ āϧāĻžāĻĒ⧇ āĻāĻ•āϜāύ āĻĻāĻžā§ŸāϏ⧁āϧ⧀, āĻĻ⧃āĻļā§āϝāĻŽāĻžāύ āĻĄāĻŋāω-āĻĄā§‡āϟ
  • āĻĒā§āϰāĻŽāĻžāĻŖ āĻ“ āĻ…āύ⧁āĻŽā§‹āĻĻāύ: āĻ›āĻŦāĻŋ/āĻĢāĻžāχāϞ, āϤāĻĻāĻ¨ā§āϤ āύ⧋āϟ, āĻ…āύ⧁āĻŽā§‹āĻĻāύ āĻĢāĻŋāĻ˛ā§āĻĄ, āĻ•ā§āϞ⧋āϜāĻŋāĻ‚ āϏāĻžāχāύ-āĻ…āĻĢ
  • āĻŸā§āϰ⧇āϏ⧇āĻŦāĻŋāϞāĻŋāϟāĻŋ: NCR, RCA āϟāĻžāĻ¸ā§āĻ•, āĻ…ā§āϝāĻžāĻ•āĻļāύ āĻāĻŦāĻ‚ āϝāĻžāϚāĻžāχ āĻĢāϞāĻžāĻĢāϞ⧇āϰ āĻŽāĻ§ā§āϝ⧇ āϞāĻŋāĻ‚āĻ•

āĻāĻ• āϞāĻžāχāύ⧇, āĻāĻ• āϏāĻžāχāϟ, āĻŦāĻž āĻāĻ• āĻĒāĻŖā§āϝ āĻĒāϰāĻŋāĻŦāĻžāϰ⧇āϰ āωāĻĒāϰ 2–3 āϏāĻĒā§āϤāĻžāĻš āĻĒāĻžāχāϞāϟ āύāĻŋā§Ÿā§‡ āĻļ⧁āϰ⧁ āĻ•āϰ⧁āύāĨ¤ āφāĻĒāύāĻŋ āĻļāĻŋāĻ–āĻŦ⧇āύ āϕ⧋āύ āĻĢāĻŋāĻ˛ā§āĻĄāϗ⧁āϞ⧋ āĻ¸ā§āĻ•āĻŋāĻĒ āĻ•āϰāĻž āĻšāĻšā§āϛ⧇, āϕ⧋āύ āĻ¸ā§āĻŸā§āϝāĻžāϟāĻžāϏāϗ⧁āϞ⧋ āĻŦāĻŋāĻ­ā§āϰāĻžāĻ¨ā§āϤ āĻ•āϰāϛ⧇, āĻāĻŦāĻ‚ āϕ⧋āĻĨāĻžā§Ÿ āĻšā§āϝāĻžāĻ¨ā§āĻĄāĻ…āĻĢ āϭ⧇āϙ⧇ āϝāĻžāĻšā§āϛ⧇āĨ¤

āφāϞ⧋āϚāύāĻž āĻļ⧁āϰ⧁āϤ⧇āχ āĻ āĻŋāĻ• āĻ•āϰ⧁āύ āĻ…ā§āϝāĻžāĻĒ āϕ⧋āĻĨāĻžā§Ÿ āϚāϞāĻŦ⧇āĨ¤ āĻ•ā§āϞāĻžāωāĻĄ āϏāĻžāϧāĻžāϰāĻŖāϤ āĻĒāĻžāχāϞāĻŸā§‡āϰ āϜāĻ¨ā§āϝ āĻĻā§āϰ⧁āϤāĨ¤ āϝāĻĻāĻŋ āφāĻĒāύāĻžāϰ āϟāĻŋāĻŽāϕ⧇ āĻ•āĻ ā§‹āϰ IT āĻŦāĻž āĻĄāĻžāϟāĻž āύāĻŋ⧟āĻŽ āĻĨāĻžāϕ⧇, āϏ⧋āĻ°ā§āϏ āϕ⧋āĻĄ āĻāĻ•ā§āϏāĻĒā§‹āĻ°ā§āϟ āĻŦāĻž āĻ¸ā§āĻŦ-āĻšā§‹āĻ¸ā§āϟāĻŋāĻ‚ āωāĻĒāϝ⧁āĻ•ā§āϤ āĻšāϤ⧇ āĻĒāĻžāĻ°ā§‡â€”āĻ•āĻŋāĻ¨ā§āϤ⧁ āύ⧋āϟāĻŋāĻĢāĻŋāϕ⧇āĻļāύ āĻ“ āĻ…ā§āϝāĻžāĻ•ā§āϏ⧇āϏ āύāĻŋ⧟āĻŽ āϞāĻ• āχāύ āĻ•āϰāĻžāϰ āφāϗ⧇ āϏāĻŋāĻĻā§āϧāĻžāĻ¨ā§āϤ āύ⧇āĻ“ā§ŸāĻž āĻ­āĻžāϞ⧋āĨ¤

āϝāĻĻāĻŋ āφāĻĒāύāĻŋ AppMaster-āĻ āϤ⧈āϰāĻŋ āĻ•āϰāϤ⧇ āϚāĻžāύ, āφāĻĒāύāĻŋ NCR, āϟāĻžāĻ¸ā§āĻ•, āĻŽāĻžāϞāĻŋāĻ•, āĻāĻŦāĻ‚ āĻĄāĻŋāω-āĻĄā§‡āϟāϗ⧁āϞ⧋ āϏāϰāϞ āĻĄā§‡āϟāĻž āĻ…āĻŦāĻœā§‡āĻ•ā§āϟ āĻšāĻŋāϏ⧇āĻŦ⧇ āĻŽāĻĄā§‡āϞ āĻ•āϰāϤ⧇ āĻĒāĻžāϰāĻŦ⧇āύ, āϤāĻžāϰāĻĒāϰ āĻ­āĻŋāĻœā§āϝ⧁⧟āĻžāϞ āĻ“ā§ŸāĻžāĻ°ā§āĻ•āĻĢā§āϞ⧋ āĻŦā§āϝāĻŦāĻšāĻžāϰ āĻ•āϰ⧇ "RCA āĻ…āύ⧁āĻŽā§‹āĻĻāύ āĻšāĻ“ā§ŸāĻž āĻĒāĻ°ā§āϝāĻ¨ā§āϤ CAPA āĻļ⧁āϰ⧁ āĻŦāĻ¨ā§āϧ" āϧāϰāύ⧇āϰ āϗ⧇āϟ āĻœā§‹āϰāĻĻāĻžāϰ āĻ•āϰāϤ⧇ āĻĒāĻžāϰāĻŦ⧇āύāĨ¤ āĻŦā§āϝāĻŦāĻšāĻžāϰāĻ•āĻžāϰ⧀āĻĻ⧇āϰ āύāĻŋā§Ÿā§‡ āĻĻā§āϰ⧁āϤ āĻŸā§‡āĻ¸ā§āϟ āĻ•āϰāϤ⧇ AppMaster (appmaster.io) āϕ⧋āĻĄ āύāĻž āϞāĻŋāϖ⧇ āĻĻā§āϰ⧁āϤ āϤ⧈āϰāĻŋ āĻ“ āĻĒ⧁āύāϰāĻžāĻŦ⧃āĻ¤ā§āϤāĻŋ āĻ•āϰāĻžāϰ āĻāĻ•āϟāĻŋ āĻŦā§āϝāĻŦāĻšāĻžāϰāĻŋāĻ• āωāĻĒāĻžā§ŸāĨ¤

āĻĒā§āϰāĻļā§āύ⧋āĻ¤ā§āϤāϰ

NCR āĻāĻŦāĻ‚ CAPA-āĻāϰ āĻŽāĻ§ā§āϝ⧇ āĻĒāĻžāĻ°ā§āĻĨāĻ•ā§āϝ āϕ⧀?

NCR (āĻ…āύ⧁āĻĒāĻžāϞāύāĻŦāĻ°ā§āϜāύ āϰāĻŋāĻĒā§‹āĻ°ā§āϟ) āϕ⧀ āĻ•āĻŋāϛ⧁ āϏ⧇āχ āύāĻĨāĻŋ āϝāĻž āĻŦāϞ⧇ āϕ⧋āύ⧋ āϚāĻžāĻšāĻŋāĻĻāĻž āĻĒā§‚āϰāĻŖ āĻšā§ŸāύāĻŋ, āφāϰ CAPA āĻšāϞ⧋ āĻĒāϰāĻŦāĻ°ā§āϤ⧀ āĻ•āĻžāϜ: āĻ•āĻžāϰāĻŖ āϖ⧁āρāĻœā§‡ āĻŦ⧇āϰ āĻ•āϰāĻž, āϏāĻŽāĻ¸ā§āϝāĻž āĻ āĻŋāĻ• āĻ•āϰāĻž āĻāĻŦāĻ‚ āĻĒ⧁āύāϰāĻžāĻŦ⧃āĻ¤ā§āϤāĻŋ āϰ⧋āϧ āĻ•āϰāĻžāĨ¤ āϏāĻšāϜ āύāĻŋ⧟āĻŽ āĻšāĻŋāϏ⧇āĻŦ⧇: āĻ¤ā§āϰ⧁āϟāĻŋ āĻŽā§‡āϞāĻžāĻŽā§‡āĻļāĻž āĻ•āϰāϞ⧇āχ NCR āϞāĻ— āĻ•āϰ⧁āύ; CAPA āϖ⧁āϞ⧁āύ āϝāĻ–āύ āϏāĻŽāĻ¸ā§āϝāĻž āĻĒ⧁āύāϰāĻžāĻŦ⧃āĻ¤ā§āϤāĻŋāĻŽā§‚āϞāĻ•, āωāĻšā§āϚ āĻā§āρāĻ•āĻŋāϰ, āĻ—ā§āϰāĻžāĻšāĻ•-āĻĒā§āϰāĻ­āĻžāĻŦāĻŋāϤ, āϏ⧇āĻĢāϟāĻŋ-āϏāĻ‚āĻ•ā§āϰāĻžāĻ¨ā§āϤ āĻŦāĻž āϏāĻŋāĻ¸ā§āĻŸā§‡āĻŽāĻŋāĻ•āĨ¤

āĻ•āĻ–āύ āφāĻŽāĻŋ āĻ¸ā§āĻĨāĻžāύ⧇āϰ āωāĻĒāϰāχ āϏāĻŽāĻ¸ā§āϝāĻž āĻ āĻŋāĻ• āĻ•āϰāĻžāϰ āĻŦāĻĻāϞ⧇ NCR āϤ⧈āϰāĻŋ āĻ•āϰāĻŦ?

āφāĻĒāύāĻŋ āϝāĻ–āύ āĻ¸ā§āĻĒāĻˇā§āϟāĻ­āĻžāĻŦ⧇ āĻ…āύ⧁āĻĒāĻžāϞāύ āφāϛ⧇ āĻāĻŦāĻ‚ āφāχāĻŸā§‡āĻŽ āĻ“ āĻ¸ā§āϕ⧋āĻĒ āύāĻŋāĻ°ā§āϧāĻžāϰāĻŖ āĻ•āϰāĻž āϝāĻžā§Ÿ, āϤāĻ–āύāχ NCR āϞāĻŋāϖ⧁āĻ¨â€”even āϝāĻĻāĻŋ āĻ•āĻžāϰāĻŖ āύāĻž āϜāĻžāύ⧇āύāĨ¤ āϝāĻĻāĻŋ near miss āĻšā§Ÿ āĻ•āĻŋāĻ¨ā§āϤ⧁ āĻĒ⧁āύāϰāĻžāĻŦ⧃āĻ¤ā§āϤāĻŋāϰ āĻ–āϰāϚ āĻŦ⧇āĻļāĻŋ āĻšāĻŦ⧇, NCR āϞāĻ— āĻ•āϰāĻž āĻ­āĻžāϞ⧋ āĻ•āĻžāϰāĻŖ āĻāϤ⧇ āĻŸā§āϰ⧇āϏ⧇āĻŦāĻŋāϞāĻŋāϟāĻŋ āĻ“ āĻŽāĻžāϞāĻŋāĻ•āĻžāύāĻž āϤ⧈āϰāĻŋ āĻšā§ŸāĨ¤

NCR-āĻ āϏāĻŦāĻšā§‡ā§Ÿā§‡ āϗ⧁āϰ⧁āĻ¤ā§āĻŦāĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āϕ⧋āύ āϕ⧋āύ āĻĢāĻŋāĻ˛ā§āĻĄ āĻĨāĻžāĻ•āĻž āωāϚāĻŋāϤ?

āĻļ⧁āϰ⧁āϤ⧇ āĻāĻŽāύ āϤāĻĨā§āϝ āĻĻāĻŋāύ āϝāĻž āĻ•āĻžāωāϕ⧇ āĻ•āĻžāϜ āĻļ⧁āϰ⧁ āĻ•āϰāϤ⧇ āϏāĻžāĻšāĻžāĻ¯ā§āϝ āĻ•āϰāĻŦ⧇: āϕ⧋āĻĨāĻžā§Ÿ āĻĒāĻžāĻ“ā§ŸāĻž āϗ⧇āϛ⧇, āϕ⧋āύ āφāχāĻŸā§‡āĻŽ āĻŦā§āϝāĻ°ā§āĻĨ āĻšā§Ÿā§‡āϛ⧇ (āĻĒāĻžāĻ°ā§āϟ/āϰāĻŋāĻ­āĻŋāĻļāύ/āϞāϟ), āĻ¤ā§āϰ⧁āϟāĻŋāϰ āĻŦāĻŋāĻŦāϰāĻŖ, āĻ•āϤ āχāωāύāĻŋāϟ āĻĒā§āϰāĻ­āĻžāĻŦāĻŋāϤ, āϏ⧇āĻ­āĻžāϰāĻŋāϟāĻŋ, āĻāĻŦāĻ‚ āĻ•āĻŋ āϧāϰāύ⧇āϰ āϤāĻžāĻ¤ā§āĻ•ā§āώāĻŖāĻŋāĻ• āĻ•āĻ¨ā§āĻŸā§‡āχāύāĻŽā§‡āĻ¨ā§āϟ āĻ•āϰāĻž āĻšā§Ÿā§‡āϛ⧇āĨ¤ āĻ•ā§āϰāĻŋā§Ÿā§‡āĻļāύ āϏāĻŽā§Ÿ āϟ⧁āĻ•āϟāĻžāĻ• āϰāĻžāϖ⧁āύ; āĻĒāϰ⧇ āϟāĻžāĻ¸ā§āĻ• āĻšāĻŋāϏ⧇āĻŦ⧇ āϤāĻĻāĻ¨ā§āϤ āĻ“ āĻ•āĻ°ā§āĻŽā§‡āϰ āĻŦāĻŋāĻļāĻĻ āϝ⧋āĻ— āĻ•āϰ⧁āύāĨ¤

āϕ⧋āύāϟāĻž āϏāĻšāϜ NCR-to-CAPA āĻ“ā§ŸāĻžāĻ°ā§āĻ•āĻĢā§āϞ⧋ āϝāĻž āĻŽāĻžāύ⧁āώāϕ⧇ āĻŦāĻŋāĻ­ā§āϰāĻžāĻ¨ā§āϤ āĻ•āϰāĻŦ⧇ āύāĻž?

āĻāĻ•āϟāĻŋ āϏāĻšāϜ āĻ•āĻŋāĻ¨ā§āϤ⧁ āĻ•āĻžāĻ°ā§āϝāĻ•āϰ āĻĢā§āϞ⧋: Draft, Submitted, Containment, RCA, CAPA, Verification, Closed. āĻŽā§‚āϞ āύāĻŋ⧟āĻŽāϗ⧁āϞ⧋: containment āϰ⧇āĻ•āĻ°ā§āĻĄ āĻšāĻ“ā§ŸāĻž āĻ›āĻžā§œāĻž RCA āĻļ⧁āϰ⧁ āĻ•āϰāĻŦ⧇āύ āύāĻž, āĻāĻŦāĻ‚ āϏ⧁āĻ¸ā§āĻĒāĻˇā§āϟ root cause āĻ›āĻžā§œāĻž CAPA āĻļ⧁āϰ⧁ āĻ•āϰāĻŦ⧇āύ āύāĻžâ€”āĻāĻ­āĻžāĻŦ⧇ āĻ•āĻžāϜ āĻ…āύ⧁āĻŽāĻžāύ⧇āϰ āύ⧟ āĻĒā§āϰāĻŽāĻžāϪ⧇āϰ āωāĻĒāϰ āĻ­āĻŋāĻ¤ā§āϤāĻŋ āĻ•āϰ⧇ āĻšā§ŸāĨ¤

NCR-āĻāϰ āĻŽāĻžāϞāĻŋāĻ• āϕ⧇ āĻĨāĻžāĻ•āĻž āωāϚāĻŋāϤ āĻāĻŦāĻ‚ āĻ•āĻžāϜāϗ⧁āϞ⧋ āϕ⧇ āĻ•āϰāĻŦ⧇?

āĻĒā§āϰāϤāĻŋāϟāĻŋ āϧāĻžāĻĒ⧇ āĻāĻ•āϜāύ āύāĻŋāĻ°ā§āĻĻāĻŋāĻˇā§āϟ āύāĻžāĻŽāĻ•ā§ƒāϤ owner āĻĨāĻžāĻ•āĻž āωāϚāĻŋāĻ¤â€”āϏāĻžāϧāĻžāϰāĻŖāϤ Quality—āϤāĻžāĻšāϞ⧇ āϜāĻŦāĻžāĻŦāĻĻāĻŋāĻšāĻŋāϤāĻž āĻ¸ā§āĻĒāĻˇā§āϟ āĻšā§ŸāĨ¤ containment, RCA āĻ“ action āϟāĻžāĻ¸ā§āĻ•āϗ⧁āϞ⧋āϰ āϜāĻ¨ā§āϝ āĻ…āĻ¨ā§āϝāĻžāĻ¨ā§āϝāϰāĻž āĻĻāĻžā§Ÿ āύāĻŋāϤ⧇ āĻĒāĻžāϰ⧇, āĻ•āĻŋāĻ¨ā§āϤ⧁ āĻĒ⧁āϰ⧋ NCR-āĻāϰ āϜāĻ¨ā§āϝ āĻāĻ•āϜāύ owner āĻĨāĻžāĻ•āĻž āĻĒā§āĻ°ā§Ÿā§‹āϜāύ āϝāĻžāϤ⧇ āϰ⧇āĻ•āĻ°ā§āĻĄāϟāĻŋ āĻāĻ—ā§‹āϤ⧇ āĻĒāĻžāϰ⧇ āĻāĻŦāĻ‚ āĻ…āĻĄāĻŋāϟ āϏāĻšāϜ āĻšā§ŸāĨ¤

āĻ•āĻŋāĻ­āĻžāĻŦ⧇ āĻ…āύ⧁āĻŽāϤāĻŋāϏāĻŽā§‚āĻš āϏ⧇āϟ āĻ•āϰāĻŦ āϝāĻžāϤ⧇ āϏāĻŋāĻ¸ā§āĻŸā§‡āĻŽ āĻŦāĻŋāĻļā§āĻŦāĻžāϏāϝ⧋āĻ—ā§āϝ āĻšā§Ÿ āĻāĻŦāĻ‚ āĻŦāĻžāχāĻĒāĻžāϏ āĻ•āϰāĻž āύāĻž āĻšā§Ÿ?

āϏāĻžāĻŦāĻŽāĻŋāĻļāύ⧇āϰ āĻĒāϰ⧇ āĻŽā§‚āϞ āϤāĻĨā§āϝāϗ⧁āϞ⧋ āϞāĻ• āĻ•āϰ⧇ āĻĻāĻŋāύ āϝāĻžāϤ⧇ āϰ⧇āĻ•āĻ°ā§āĻĄ āĻŦāĻŋāĻļā§āĻŦāĻžāϏāϝ⧋āĻ—ā§āϝ āĻĨāĻžāϕ⧇, āϤāĻŦ⧇ āĻŽāĻ¨ā§āϤāĻŦā§āϝ āĻ“ āĻ…ā§āϝāĻžāϟāĻžāϚāĻŽā§‡āĻ¨ā§āϟ āϝ⧋āĻ— āĻ•āϰāĻžāϰ āϏ⧁āϝ⧋āĻ— āϰāĻžāϖ⧁āύāĨ¤ āĻāĻ•āϟāĻŋ āĻ­āĻžāϞ⧋ āύāĻŋ⧟āĻŽ: āϰāĻŋāĻĒā§‹āĻ°ā§āϟāĻžāϰ āϏāĻžāĻŦāĻŽāĻŋāĻļāύ āĻĒāϰ⧇ āĻĒā§āϰāϧāĻžāύ āĻĢāĻŋāĻ˛ā§āĻĄ āĻĒāϰāĻŋāĻŦāĻ°ā§āϤāύ āĻ•āϰāϤ⧇ āĻĒāĻžāϰāĻŦ⧇ āύāĻž; assignees āύāĻŋāĻœā§‡āϰ āϟāĻžāĻ¸ā§āĻ• āϏāĻŽā§āĻĒāĻžāĻĻāύāĻž āĻ•āϰāϤ⧇ āĻĒāĻžāϰāĻŦ⧇; NCR owner āĻ¸ā§āĻŸā§āϝāĻžāϟāĻžāϏ āĻ“ āĻĄāĻŋāω-āĻĄā§‡āϟ āύāĻŋ⧟āĻ¨ā§āĻ¤ā§āϰāĻŖ āĻ•āϰāĻŦ⧇; approvers-āĻĻ⧇āϰ āϰāĻŋāĻœā§‡āĻ•āĻļāύ⧇āϰ āĻ•ā§āώ⧇āĻ¤ā§āϰ⧇ āĻŽāĻ¨ā§āϤāĻŦā§āϝ āĻŦāĻžāĻ§ā§āϝāϤāĻžāĻŽā§‚āϞāĻ• āĻ•āϰ⧁āύāĨ¤

āĻ•āĻŋāĻ­āĻžāĻŦ⧇ āϰ⧁āϟ-āĻ•āĻžāϰāĻŖ āĻŦāĻŋāĻļā§āϞ⧇āώāĻŖāϕ⧇ āĻ…āĻ¸ā§āĻĒāĻˇā§āϟ āĻŸā§‡āĻ•ā§āϏāĻŸā§‡ āĻĒāϰāĻŋāĻŖāϤ āĻšāĻ“ā§ŸāĻž āĻĨ⧇āϕ⧇ āϰ⧋āϧ āĻ•āϰāĻŦ⧇āύ?

RCA āϟāĻžāĻ¸ā§āĻ• āĻ¸ā§āϤāϰ⧇ āĻĒā§āϰāĻŽāĻžāĻŖ āĻŦāĻžāĻ§ā§āϝāϤāĻžāĻŽā§‚āϞāĻ• āĻ•āϰ⧁āύ, āĻāĻ•āϟāĻŋ āĻŦ⧜ āĻ…āύāĻŋāĻ°ā§āĻĻāĻŋāĻˇā§āϟ āĻŸā§‡āĻ•ā§āϏāϟ āĻŦāĻ•ā§āϏ āύ⧟āĨ¤ āĻĒā§āϰāϤāĻŋāϟāĻŋ āϟāĻžāĻ¸ā§āϕ⧇ āĻ›āĻŦāĻŋ, āĻŽā§‡āϜāĻžāϰāĻŽā§‡āĻ¨ā§āϟ āϞāĻ—, āφāĻĒāĻĄā§‡āĻŸā§‡āĻĄ āĻĄāϕ⧁āĻŽā§‡āĻ¨ā§āϟ āĻŦāĻž āĻļāĻ°ā§āϟ āύ⧋āϟ āϞāĻžāϗ⧁āĻ• āϝāĻž āϝāĻžāϚāĻžāχāϝ⧋āĻ—ā§āϝ; āĻāĻŦāĻ‚ āĻāĻ•āϟāĻŋ āĻ¸ā§āĻŸā§āϰāĻžāĻ•āϚāĻžāĻ°ā§āĻĄ root cause āĻĢāĻŋāĻ˛ā§āĻĄ āϰāĻžāϖ⧁āĻ¨â€”āĻ•āĻŋ āĻŦā§āϝāĻ°ā§āĻĨ āĻšā§Ÿā§‡āϛ⧇, āϕ⧇āύ āϤāĻž āϘāϟāϤ⧇ āĻĻāĻŋāϞ⧋, āĻāĻŦāĻ‚ āϕ⧋āύ āĻĒā§āϰāĻŽāĻžāĻŖ āφāϛ⧇āĨ¤

āϕ⧇āύ corrective āĻāĻŦāĻ‚ preventive actions āφāϞāĻžāĻĻāĻž āĻŸā§āĻ°ā§āϝāĻžāĻ• āĻ•āϰāĻž āωāϚāĻŋāϤ?

Corrective action āĻŦāĻŋāĻļ⧇āώ āϏāĻŽāĻ¸ā§āϝāĻžāϰ āĻ•āĻžāϰāĻŖ āĻĻā§‚āϰ āĻ•āϰ⧇ (āĻāĻ–āύāĻŋ āĻ āĻŋāĻ• āĻ•āϰāĻž), āφāϰ preventive action āĻāĻ•āχ āĻ¤ā§āϰ⧁āϟāĻŋ āĻ…āĻ¨ā§āϝ āĻ¸ā§āĻĨāĻžāύ⧇ āύāĻž āϘāϟāĻžāϰ āĻšā§‡āĻˇā§āϟāĻž āĻ•āϰ⧇āĨ¤ āĻāϗ⧁āϞ⧋ āφāϞāĻžāĻĻāĻž āϰāĻžāĻ–āϞ⧇ āĻĒāϰāĻŋāĻˇā§āĻ•āĻžāϰ āĻŦā§‹āĻāĻž āϝāĻžā§Ÿ āϕ⧋āύāϟāĻž āφāϜāϕ⧇āϰ āϏāĻŽāĻ¸ā§āϝāĻž āϏāĻŽāĻžāϧāĻžāύ āĻ•āϰ⧇āϛ⧇ āφāϰ āϕ⧋āύāϟāĻž āϏāĻŋāĻ¸ā§āĻŸā§‡āĻŽ āĻĒāϰāĻŋāĻŦāĻ°ā§āϤāύ āĻ•āϰ⧇āϛ⧇ āϝāĻžāϤ⧇ āĻĒ⧁āύāϰāĻžāĻŦ⧃āĻ¤ā§āϤāĻŋ āύāĻž āĻšā§ŸāĨ¤

āĻ•āĻŋāĻ­āĻžāĻŦ⧇ āϏāĻŽā§ŸāϏ⧀āĻŽāĻž, āϰāĻŋāĻŽāĻžāχāĻ¨ā§āĻĄāĻžāϰ āĻāĻŦāĻ‚ āĻāϏāĻ•ā§āϝāĻžāϞ⧇āĻļāύ āϏ⧇āϟ āĻ•āϰāĻŦ⧇āύ āϝāĻžāϤ⧇ āϏāĻŦāĻžāχ āĻŦāĻŋāϰāĻ•ā§āϤ āύāĻž āĻšā§Ÿ?

āϏ⧇āĻ­āĻžāϰāĻŋāϟāĻŋ-āĻ­āĻŋāĻ¤ā§āϤāĻŋāĻ• āĻĄāĻŋāĻĢāĻ˛ā§āϟ āϟāĻžāχāĻŽāϞāĻžāχāύ āĻŦā§āϝāĻŦāĻšāĻžāϰ āĻ•āϰ⧁āύ āĻāĻŦāĻ‚ āϏāĻŽā§Ÿ āĻŦāĻĻāϞ⧇ āĻšāϞ⧇ āĻ•āĻžāϰāĻŖ āĻŦāĻžāĻ§ā§āϝāϤāĻžāĻŽā§‚āϞāĻ• āĻ•āϰ⧁āύāĨ¤ āϰāĻŋāĻŽāĻžāχāĻ¨ā§āĻĄāĻžāϰ āϧāϰ⧁āύ āĻļāĻžāĻ¨ā§āϤ āĻ“ āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŦāύāĻŋāĻ°ā§āϧāĻžāϰāĻŋāϤ: āĻĄāĻŋāω-āϤāĻžāϰāĻŋāϖ⧇āϰ āĻ•āĻŋāϛ⧁ āĻĻāĻŋāύ āφāϗ⧇ āĻāĻ•āϟāĻŋ āĻŽā§‡āϏ⧇āϜ, āφāϰ āĻĄāĻŋāω-āϤāĻžāϰāĻŋāϖ⧇ āφāϰ⧇āĻ•āϟāĻŋāĨ¤ ⧍ā§Ē/ā§­ āĻĒāĻŋāĻ‚ āĻĒāĻžāĻ āĻžāύ⧋ āĻā§œāĻŋā§Ÿā§‡ āϚāϞ⧁āĻ¨â€”āĻāϗ⧁āϞ⧋ āĻ•āĻžāĻ°ā§āϝāĻ•āϰ āύāĻž āĻšāϞ⧇ āϏāĻŦāĻžāχ āϏāĻŋāĻ¸ā§āĻŸā§‡āĻŽāϕ⧇ āĻ…āĻ—ā§āϰāĻžāĻšā§āϝ āĻ•āϰ⧇āĨ¤

AppMaster-āĻ CAPA āϟāĻžāĻ¸ā§āĻ•āϏāĻš āĻāĻ•āϟāĻŋ NCR āĻ…ā§āϝāĻžāĻĒ āĻĻā§āϰ⧁āϤ āϤ⧈āϰāĻŋāϰ āϏāĻŦāĻšā§‡ā§Ÿā§‡ āĻĻā§āϰ⧁āϤ āωāĻĒāĻžā§Ÿ āϕ⧀?

AppMaster-āĻ āĻĻā§āϰ⧁āϤ āĻļ⧁āϰ⧁ āĻ•āϰāϤ⧇ āĻāĻ•āϟāĻŋ āϏāϰāϞ āĻĄā§‡āϟāĻž āĻŽāĻĄā§‡āϞ āύāĻŋā§Ÿā§‡ āĻļ⧁āϰ⧁ āĻ•āϰ⧁āύ: NCR, NCR Items, Tasks, Comments āĻāĻŦāĻ‚ Attachments—āϤāĻžāϰāĻĒāϰ āϤāĻŋāύāϟāĻŋ āĻ¸ā§āĻ•ā§āϰāĻŋāύ āĻŦāĻžāύāĻžāύ: āϞāĻŋāĻ¸ā§āϟ, āϤ⧈āϰāĻŋ āĻāĻŦāĻ‚ āĻĄāĻŋāĻŸā§‡āχāϞāĨ¤ āĻ­āĻŋāĻœā§āϝ⧁⧟āĻžāϞ āĻ“ā§ŸāĻžāĻ°ā§āĻ•āĻĢā§āϞ⧋ āĻŦā§āϝāĻŦāĻšāĻžāϰ āĻ•āϰ⧇ āϗ⧇āϟāϗ⧁āϞ⧋ āĻœā§‹āϰāĻĻāĻžāϰ āĻ•āϰ⧁āĻ¨â€”āϝ⧇āĻŽāύ containment āĻšāĻ“ā§ŸāĻž āϚāĻžāχ RCA āĻļ⧁āϰ⧁ āĻ•āϰāĻžāϰ āφāĻ—ā§‡â€”āĻāĻ­āĻžāĻŦ⧇ āϕ⧋āĻĄ āύāĻž āϞāĻŋāϖ⧇āχ āϤāĻžā§œāĻžāϤāĻžā§œāĻŋ āĻĒāĻžāχāϞāϟ āϚāĻžāϞāĻžāύ⧋ āϝāĻžā§ŸāĨ¤

āĻļ⧁āϰ⧁ āĻ•āϰāĻž āϏāĻšāϜ
āĻ•āĻŋāϛ⧁ āφāĻļā§āϚāĻ°ā§āϝāϜāύāĻ•āϤ⧈āϰāĻŋ āĻ•āϰ⧁āύ

āĻŦāĻŋāύāĻžāĻŽā§‚āĻ˛ā§āϝ⧇āϰ āĻĒāϰāĻŋāĻ•āĻ˛ā§āĻĒāύāĻž āϏāĻš āĻ…ā§āϝāĻžāĻĒāĻŽāĻžāĻ¸ā§āϟāĻžāϰ⧇āϰ āϏāĻžāĻĨ⧇ āĻĒāϰ⧀āĻ•ā§āώāĻž āĻ•āϰ⧁āύāĨ¤
āφāĻĒāύāĻŋ āϝāĻ–āύ āĻĒā§āϰāĻ¸ā§āϤ⧁āϤ āĻšāĻŦ⧇āύ āϤāĻ–āύ āφāĻĒāύāĻŋ āϏāĻ āĻŋāĻ• āϏāĻĻāĻ¸ā§āϝāϤāĻž āĻŦ⧇āϛ⧇ āύāĻŋāϤ⧇ āĻĒāĻžāϰ⧇āύ⧎

āĻāĻŦāĻžāϰ āĻļ⧁āϰ⧁ āĻ•āϰāĻž āϝāĻžāĻ•
āĻ¤ā§āϰ⧁āϟāĻŋ āĻļāύāĻžāĻ•ā§āϤ āĻĨ⧇āϕ⧇ āϏāĻŽāĻžāĻĒā§āϤāĻŋ āĻĒāĻ°ā§āϝāĻ¨ā§āϤ CAPA āϟāĻžāĻ¸ā§āĻ•āϏāĻš NCR āĻ…ā§āϝāĻžāĻĒ | AppMaster