HIPAA 규정 준수 또는 HIPAA 규정 준수를 사용하여 개발된 의료 소프트웨어에 대한 정보를 찾고 계십니까? 예인 경우 이 안내서는 귀하를 위한 것입니다. 통계에 따르면 점점 더 많은 의료 시스템과 조직이 전 세계의 다른 조직과 마찬가지로 온라인 모델로 전환하고 있습니다. 이것의 이점은 물리적 환자 상호 작용을 줄이는 것입니다. 이 개념은 COVID-19 전염병 이후 더 많은 흐름을 보여주었습니다.
의료와 관련된 소프트웨어 및 앱은 전 세계적으로 수요가 많습니다. 그러나 생명과 건강이 위험에 처해 있기 때문에 의료 가상을 취하는 것은 큰 문제입니다. 여기에서 HIPAA 규정 준수 역할이 수행됩니다. 건강 관련 앱을 개발하든 의료 소프트웨어 를 개발하든 모든 개발자는 HIPAA 규정을 준수하여 출시해야 합니다.
HIPAA란 무엇입니까?
HIPAA는 Health Insurance Portability and Accountability Act의 약자입니다. 1996년에 처음 통과되었습니다. 이 법안이 통과된 주된 이유는 PHI(환자 보호 건강 정보)라는 더 나은 환자 관리, 기밀성 및 안전을 위한 보안 및 개인 정보 보호 규칙에 대한 소프트웨어 개발 회사 입니다.
그러나 처음 등장한 이후로 기술이 향상되고 의료 소프트웨어 위협이 발생함에 따라 HIPAA 규정 준수에 다양한 변경 및 업데이트가 이루어졌습니다.
HIPAA 규정 준수 소프트웨어 요구 사항
의료 소프트웨어 개발은 HIPAA 준수 - 건강 보험 이동성 및 책임법(Health Insurance Portability and Accountability Act)을 충족하기 위해 다음 요구 사항을 충족해야 함을 아는 것이 중요합니다. HIPAA 준수를 위해 반드시 필요한 PHI(환자 보호 건강 정보)는 다음과 같습니다.
- 이니셜 - (이름, 중간 및 성)
- 주소
- 우편 번호
- 생일
- 입학 또는 퇴원 날짜
- 사진
- 번호(전화 및 팩스)
- 이메일
- 생체 인식(지문, 이중 인증 및 얼굴 식별)
- SSN - 사회 보장 번호
- MRN - 의료 기록 번호
- HPBN - 건강 보험 수혜자 번호
- AN - 계좌 번호
- 면허 번호
- 기기 식별자
- 웹사이트 URL 및 IP 주소
HIPAA 규정 준수 소프트웨어 체크리스트
성공적인 건강 관련 소프트웨어 개발의 성공적인 소프트웨어 개발 및 HIPAA 준수 보장 아래에 언급된 HIPAA 규정 준수 체크리스트는 반드시 따라야 합니다.
데이터 액세스 제어
첫 번째 HIPAA 준수 체크리스트는 데이터 사용 권한을 담당하는 액세스 제어입니다. 이는 역할 기반 액세스 제어 등으로 방지할 수 있습니다.
활동 감사
다음 HIPAA 규정 준수 체크리스트는 활동 감사입니다. 의료 소프트웨어 및 앱 개발자는 모든 사람이 아닌 관련 사람만 보호하고 사용할 수 있습니다. 이것은 성공적인 로그인, 실패한 시도 및 저장된 정보로 수행할 수 있습니다.
시스템 무결성
HIPAA 규정 준수 체크리스트의 다음 항목은 데이터와 통신이 종단 간 암호화되어야 한다는 것입니다.
안티 템퍼링 메커니즘
블록체인 기술과 디지털 서명을 구현하면 건강 앱 또는 소프트웨어의 보안 강화를 줄일 수 있습니다.
신뢰할 수 있는 사용자 인증
강력한 암호 유지, 다단계 인증 등과 같은 기술을 통해 보안을 강화할 수 있습니다.
안전한 데이터 전송
안전한 데이터 전송 데이터를 신뢰할 수 있는 타사 시설을 통해 정기적으로 백업해야 합니다.
HIPAA를 준수하는 방법
HIPAA 호환 앱 또는 소프트웨어가 되려면 다음 요건을 충족해야 합니다.
조직의 개인 정보 보호 정책
조직은 HIPAA를 준수하기 위해 개인 정보 보호 정책을 만들어야 합니다. 일단 생성되면 개인 정보 보호 관행 통지(NPP)로 사용할 수 있어야 하며 환자가 서명해야 합니다. 이 정책은 환자의 개인정보가 어떻게 다루어지고 환자에 대한 권리가 있는지에 대한 설명을 포함해야 합니다.
HIPAA 개인 정보 보호 담당자
HIPAA 규정 준수는 때때로 이해하기 어렵기 때문에 조직은 HIPAA 개인 정보 보호 담당자를 전문가로 두어 회사의 개인 정보 보호 정책 생성을 이끌고 이행을 보장해야 합니다. 또한 NPP를 처리하고 교육 세션을 조직하며 HIPAA 준수를 보장하기 위해 조직의 내부 감사를 이끌 책임이 있습니다.
정기 내부 감사
HIPAA 규정 준수 승인을 받은 후 의료 기관은 규정 준수 무효를 인식하기 위해 정기적인 내부 감사를 받아야 합니다. 그런 다음 의료 기관은 HIPAA 위반을 되돌리는 방법을 보여주는 문서화된 개선 전략을 구성해야 합니다.
비즈니스 계약 보존
데이터를 공유하기 전에 비즈니스 동료가 의료 소프트웨어 HIPAA를 준수하고 데이터 위반을 방지하며 변경 사항을 기억하도록 수정되었는지 확인하십시오.
침해 경고 프로토콜
HIPAA 규정 준수 위반이 항상 문제가 되는 것은 아닙니다. 특히 실수로 발생하고 조직에서 이를 입증할 수 있는 경우에는 더욱 그렇습니다.
적절한 문서
의료 기관은 모든 HIPAA 규정 준수 조치를 보고하고 문서화해야 합니다. 이러한 의료 기록은 감사 및 불만 사항 분석을 위해 검사됩니다.
HIPAA 개인 정보 보호 규칙
이는 보호되는 건강 정보(PHI)라고 하는 기밀 데이터에 대한 의료 소프트웨어 솔루션 사용자의 권리를 요구하며 비공개로 유지되어야 합니다. 정보에는 환자의 현재 의학적 문제, 이전 문제, 치료 내역, 거래 내역 등이 포함됩니다. 데이터가 사용되는 방법과 액세스할 수 있는 사람이 요약되어 있습니다. 환자는 자신의 데이터에 액세스하고 복사할 권리가 있습니다. 조직의 개인 정보 보호 정책을 작성하고 문서화하여 환자에게 알려야 합니다.
HIPAA 보안 규칙
조직은 HIPAA 보안 규칙에 따라 보호되는 건강 정보(PHI)를 보호해야 합니다. HIPPA 보안 규칙은 진행 방법을 설명합니다. 보다 정확하게는 보안 규칙은 전자적으로 보호되는 건강 정보(ePHI)의 처리, 유지 및 전송에 대한 국제 표준을 설정합니다.
관리, 물리적 및 기술적 보호는 의료 산업이 이 지침을 준수하기 위해 마련해야 하는 데이터 보안 조치입니다.
행정 보호
행정적 보호 장치에 따르면, 보호되는 건강 정보 - PHI를 다루는 기관은 모든 정보를 안전하게 기록할 수 있도록 신뢰할 수 있는 담당자를 지정하고 보안 관리 시스템을 구성해야 합니다. 보안 규칙에는 직원 교육, 관리 및 보안 정책 평가도 포함됩니다. 사이버 공격을 감지할 수 있는 담당자를 고용하고 신속하게 처리하여 병원 내부 정보를 저장하십시오. 제3자 및 승인되지 않은 부서와 데이터를 공유하지 못하도록 보호합니다. HIPPA 준수 앱 규칙을 사용하여 경찰관은 위험을 예측하고 제 시간에 이를 극복해야 합니다.
물리적 보호
이 보호 장치는 원격 센터에 물리적 스토리지를 제공하거나 전자적으로 보호되는 건강 정보(ePHI가 클라우드에 온프레미스에 저장됨)를 제공합니다. 기기에서 전자적으로 보호되는 건강 정보(ePHI)에 액세스하는 경우 계약 종료 후 기기에서 전자적으로 보호되는 건강 정보(ePHI)를 삭제하는 등의 보안 정책을 따라야 합니다. 안전한 워크스테이션 ePHI 액세스가 가능한 워크스테이션에는 컴퓨터와 서버가 안전한지 확인하기 위한 적절한 도어 및 창 잠금 및 비디오 검사를 포함하여 엄격한 보안 시스템이 있어야 합니다.
기술적 안전장치
이 보호 장치에는 전송 무결성과 관련된 기술이 포함되며 감사가 안전합니다. 작업자가 모든 데이터가 아닌 승인된 데이터에만 액세스할 수 있도록 보안 PHI 데이터베이스에 대한 허가가 있어야 합니다. 종단 간 암호화되어야 합니다. 전송을 위해 생성된 이메일은 의료 소프트웨어 HIPAA 준수 메시징 솔루션에 따라 안전해야 합니다.
이 기술 보안은 정전, 시스템 재기동 또는 업데이트 또는 오류를 유발할 수 있는 사고 발생 시 피해 관리를 위한 것입니다. 데이터를 보장하고 올바른 모양으로 개체에 복구했습니다. 또한 권한이 있는 사용자에게만 해당 부서에 대한 고유한 액세스 권한을 제공합니다. 모든 정보는 생체 인식, 스마트 카드 또는 암호로만 액세스할 수 있습니다.
HIPAA 호환 소프트웨어 개발
의료 소프트웨어 솔루션 또는 앱을 개발하려면 환자 정보를 보호하기 위해 HIPAA 규정을 준수하는지 확인해야 합니다. HIPAA를 준수하지 않고 준수하면 심각한 결과를 초래할 수 있기 때문입니다. 많은 의료 기관이 HIPAA의 개인 정보 침해로 인해 벌금을 지불합니다. 따라서 온라인 의료 기관을 만드는 것은 앱이나 의료 소프트웨어 솔루션을 구축하는 것보다 훨씬 더 많은 것을 필요로 합니다. 앱에서 전자 PHI의 기밀성, 개인 정보 보호 및 미덕을 유지해야 합니다.
AppMaster는 코드 없는 기술 을 사용하여 HIPAA 준수 의료 소프트웨어 솔루션 및 앱 개발을 제공합니다. 여기 AppMaster에서는 이러한 치명적인 데이터 침해가 발생하지 않도록 귀하의 제품이 HIPAA 규정을 준수하는지 확인합니다.
HIPAA 호환 소프트웨어 시스템 구축 방법
처음부터 HIPAA 준수 의료 시스템을 구축하려고 한다고 가정합니다. 이 경우 포함하려는 기능과 HMS(병원 관리 시스템)라는 HIPAA 호환 앱을 개발하는 주요 목적에 따라 달라집니다.
HMS는 환자의 개인 정보 및 데이터 보안을 유지하면서 데이터에 액세스하고자 할 때마다 의사, 간호사 및 의료진에게 작업 용이성을 제공하는 훌륭한 도구입니다. HMS를 개발하기 위한 일반적인 규칙은 다음과 같습니다.
- 모든 의료 종사자에게 확대되어야 합니다.
- UI/UX 디자인은 감탄할 정도로 계몽적이어야 합니다.
- 여기에는 사용자 액세스 제어가 포함되어야 합니다.
- 신뢰할 수 있는 보안 시스템이 포함되어 있습니다.
- 데이터는 타사 플랫폼에 정기적으로 저장할 수 있습니다.
- 데이터는 종단 간 암호화되어야 합니다.
- HMS 의료 소프트웨어 솔루션 또는 앱은 클리닉 자동화를 위한 개선 사항을 제공할 수 있어야 합니다.
- 의료 소프트웨어 개발은 HIPAA를 준수해야 합니다.
- 소프트웨어 개발 비용은 합리적이어야 합니다.
HIPAA 호환 소프트웨어 시스템 또는 의료 앱에 중요한 소프트웨어 개발은 코드 없는 기술을 통해 쉽게 수행할 수 있습니다. AppMaster를 어떤 용도로든 모바일 앱 또는 웹 애플리케이션을 얻을 수 있는 최고의 플랫폼으로 고려하십시오. 의료 관리 소프트웨어 개발 또는 앱은 의료 소프트웨어 개발자가 전통적인 코딩 방법으로 만들 수도 있지만 코드가 없는 플랫폼인 AppMaster를 향한 작업은 사용하기 쉽고 비용 효율적이며 사용자 친화적이며 소비가 적습니다. 시각. AppMaster는 플랫폼에서 만든 앱이 위에서 언급한 모든 HIPAA 규정 준수 요구 사항을 따르도록 합니다.
전송 암호화
전송하기 전에 모든 전자 PHI를 암호화해야 합니다. SSL 및 HTTPS 프로토콜로 민감한 건강 정보를 보호하는 첫 번째 단계는 HIPAA 호환 소프트웨어가 전송 중에 이를 암호화하도록 하는 것입니다. HTTPS 프로토콜이 올바르게 구성되어 있고 오래되거나 안전하지 않은 TLS 버전이 없는지 확인하는 것이 좋습니다.
백업 및 저장
데이터 백업은 보장되고 유지되어야 하며 승인된 직원만 액세스할 수 있어야 합니다. 승인된 개인만 로그, 백업, 데이터베이스 및 시스템이 보관하는 모든 데이터를 포함하여 민감한 PHI에 액세스할 수 있도록 합니다. 예를 들어 동일한 호스팅 계획에 있지만 여러 고객과 공유 서버를 사용하는 경우와 같이 제어할 수 없는 위치에 이를 유지할 수 있습니다. 어떤 일이 있어도 데이터는 암호화되어야 하며 어떤 비용을 치르더라도 액세스할 수 없습니다.
시스템 로그 및 ID
시스템 로그와 관련하여 ID와 비밀번호는 안전해야 합니다. HIPAA 준수 소프트웨어에는 유지해야 할 개인 정보 수준에 대한 매우 엄격한 기준이 있습니다. 시스템은 PHI에 구성된 모든 로그 및 수정 사항을 추적할 수 있어야 합니다. 주요 요인은 다음과 같습니다.
- 강력한 비밀번호
- 로그인 시도 제한
- 이중 인증 (2FA)
- 다중 모드 생체 인식 - 지문, 얼굴 또는 음성 인식
- 싱글 사인온(SSO)
- 활성 감지
- 속성 기반 액세스 제어
블록체인
다음을 통해 건강 관리 시스템(HMS)에 도움이 될 수 있습니다.
- 반신뢰할 수 있는 제3자를 피할 수 있습니다.
- 해킹을 방지하는 진화된 암호화 암호화
- 사용자 신원 보호를 위한 가명
- 블록 레코드 수정
- 환자의 데이터 권리 확보
- 의료지원 및 분석의 경쟁력 있는 기업
- 거래가 기록됩니다
- 더 신뢰할 수 있는
- 데이터 투명성
처분
건강 데이터 보안 및 HIPAA 규정 준수를 유지하려면 백업 및 보관된 데이터가 만료되고 영구적으로 폐기되어야 합니다. 다른 사람이 더 이상 서버를 사용하지 않는 경우 데이터를 백업하거나 복사해야 할 수 있으므로 데이터가 전송되는 모든 위치에서 데이터를 폐기해야 합니다.
업무협약
HIPAA 준수 소프트웨어 시스템 및 전자 PHI는 서명된 비즈니스 제휴 계약을 통해 회사 서버에서 호스팅되거나 최소한 안전한 사내 서버가 있어야 합니다. 가장 신뢰할 수 있는 공급자 중 최고의 옵션은
- 구글 클라우드 플랫폼
- 아마존 웹 서비스
- 마이크로소프트 애저
HIPAA 규정 준수를 유지하는 방법 - AppMaster의 경험
HIPPA 규정 준수 앱 또는 소프트웨어를 구축하는 것은 또 다른 문제이지만 항상 유지 관리가 필요합니다. HIPAA 준수를 유지하기 위한 결론은 주의와 확인이지만 수동으로 수행하는 방법은 시간이 걸리고 비용 친화적이지 않습니다. 고급 AI 기술 을 통해 환자 정보 자동 검색, 위험을 줄이기 위한 자동 스캔, 정기 백업을 통한 즉각적인 데이터 복구를 통해 이를 효과적으로 수행할 수 있습니다. 맞춤형 의료 소프트웨어 응용 프로그램과 함께 HIPAA 준수 소프트웨어를 유지 관리하기 위해 AppMaster 경험과 수행 방법을 인용하겠습니다.
Consentogram 은 일종의 자동 동의 방식입니다. 이것은 전자 데이터 저장, 기존 정보의 유지 관리에 대한 원활한 통합을 제공하고 수동 워크플로를 줄이는 ePHI에 대한 AppMaster의 결의였습니다.
이 발명품은 인공 지능 모델과 임상 의사 결정 지원(CDS) 작업에 더해 의료 제공자를 위한 ML 기반 의료 과실 위험 감소 기능을 기반으로 만들어졌습니다. AppMaster에서 Сonsentogram의 백엔드가 개발된 다음 의료 설정의 ePHI 시스템과 통합되고 HIPAA 및 HITECH의 프로토콜에 대해 작업합니다. 프로젝트에 대한 AppMaster의 협력은 시간 효율적이고 비용 효율적이었고 성공적인 유지 관리가 정기적으로 제공되었습니다. AppMaster에서 Consentogram에 대해 자세히 알아보세요.
결론
건강 관리 시스템이나 의료 관련 소프트웨어 또는 앱을 구축하려면 모든 HIPAA 규정 준수 권장 사항을 보장하는지 확인해야 합니다. 그렇게 하지 않으면 의료 소프트웨어 또는 앱이 더 이상 유효하지 않으며 필요한 안전 및 환자 개인 정보 보호 프로토콜을 충족하지 못합니다. HIPAA 준수를 구현하고 모든 안전 프로토콜을 충족하는 앱 또는 소프트웨어를 만들면 사기, 신원 도용, 해킹 또는 개인 정보 침해가 최소화됩니다. 이는 또한 의료 기관이 관리 기관으로부터 피할 수 있는 재정적 벌금을 받지 않도록 보호합니다.
건강 관리 앱 또는 백엔드를 구축하려는 경우 AppMaster가 도와드릴 수 있습니다. 소프트웨어 개발 중에 앱이 필수 HIPAA 규정 준수 프로토콜을 충족하는지 확인하는 경우 의료 관련 앱을 위한 강력한 시각적 프로그래밍 도구와 백엔드가 있습니다. 합리적인 패키지 를 확인하고 지금 바로 앱을 시작하세요!
